توسیلیزومب 20mg/1mL,20mL محلول تزریقی
TOCILIZUMAB 20mg/1mL,20mL PARENTERAL INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE
- نام عمومی انگلیسی: TOCILIZUMAB 20mg/1mL,20mL PARENTERAL INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE
- نام برند انگلیسی: TEMZIVA®
- نام عمومی فارسی: توسیلیزومب 20mg/1mL,20mL محلول تزریقی
- نام برند فارسی: تمزیوا®
- سازنده: آریوژن فارمد
+ موارد بیشتر
- بستن
کد :eRx131223
قیمت : 2,138,400 تومان
مشخصات محصول
توسیلیزومب 20mg/1mL,20mL محلول تزریقی
TOCILIZUMAB 20mg/1mL,20mL PARENTERAL INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE
مشخصات محصول
-
نام عمومی انگلیسیTOCILIZUMAB 20mg/1mL,20mL PARENTERAL INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE
-
نام برند انگلیسیTEMZIVA®
-
نام عمومی فارسیتوسیلیزومب 20mg/1mL,20mL محلول تزریقی
-
نام برند فارسیتمزیوا®
-
سازندهآریوژن فارمد
-
کد eRxeRx131223
نقد و بررسی
توسیلیزومب 20mg/1mL,20mL محلول تزریقی
TOCILIZUMAB 20mg/1mL,20mL PARENTERAL INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE
تمزیوا™ حاوی ماده فعال دارویی به نام توسیلیزومب با ساختار پروتئینی است، این پروتئین ( آنتی بادی مونوکلونال) عملکرد پروتئین دیگری (سیتوکین) به نام اینترلوکین 16 (IL16) که نقش مهمی در فرایندهای التهابی بدن دارد را مهار می کند. فعالیت IL-6 علت ایجاد بسیاری از علائم بیماری های خودایمنی مانند بیماری آرتریت روماتوئید است، به همین سبب، مسدود کردن گیرنده های IL-6 منجر به کاهش عملکرد سیتوکین و در نتیجه کاهش التهاب در بدن شده و بدین ترتیب علائم بیماری های خودایمنی کاهش می یابد.
موارد مصرف تمزیوا شامل:
- درمان بزرگسالان مبتلا به آرتریت روماتوئید فعال، متوسط تا شدید که به دیگر داروهای مصرفی در آرتریت روماتوئید پاسخ نداده اند و یا پاسخ آنها به درمان کافی نبوده است. در چنین شرایطی تمزیوا می تواند به تنهایی و یا در ترکیب با متوترکسات تجویز شود.
- درمان آرتریت ایدیوپاتیک سیستمیک نوجوانان (sJIA)، در بیماران بالای 2 سال که دچار sJIA فعال هستند به تنهایی یا در ترکیب با متوترکسات تجویز می شود.
- در درمان پلی آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان (pJIA)، در بیماران بالای 2 سال که که دچار pJIA فعال هستند به تنهایی یا در ترکیب با متوترکسات تجویز می شود.
- درمان سندرم رهاسازی سیتوکین (CRS) در افراد بزرگسال و کودکان بالای 2 سال که دچار CRS به عنوان عارضه درمان نوع مشخصی از سرطان با روش درمانی کارتی سل می شوند.
- درمان سندرم رهاسازی سیتوکین (CRS) به عنوان علت اصلی وخامت حال بیماران بزرگسالی که ابتلا به ویروس covid-19 (بیماری کرونا) برای آنان تایید شده است.
موارد منع مصرف :عفونت فعال ، ازدیاد حساسیت به این دارو و ترکیبات آن
عوارض مصرف بیش از اندازه :
اطلاعاتی در مورد عوارض مصرف بیش از اندازه اکتمرا ۸۰ میلی گرم/۴ میلی لیتر ثبت نشده است.
عوارض مصرف بیش از اندازه :
اطلاعاتی در مورد عوارض مصرف بیش از اندازه اکتمرا ۸۰ میلی گرم/۴ میلی لیتر ثبت نشده است.
- فشار خون
- سردرد
- واکنش های محل تزریق
- التهاب معده
- افزایش چربی خون
- خارش
- زخم دهانی
- عفونت دستگاه تنفسی فوقانی
- بثورات
- افزایش آلاکالاین فسفاتاز
- واکنش های پوستی مرتبط با تزریق
- بثورات دهانی
- درد های بالای شکم
آتورواستاتین , آلپرازولام , آملودیپین , متوترکسات , هیدروکسی کلروکین , گولیمومب , واکسن هموفیلوس آنفلوانزا نوع بی , آباتاسپت , دوراویرین , آلفاسپت , باسی لیکسی مب , کاناکینومب , باریسیتینیب , آدنوویروس نوع ۴ و ۷ زنده خوراکی
- آملودیپین : توسیلیزوماب ممکن است سطح خونی و اثرات آملودیپین را کاهش دهد. ممکن است نیاز به تنظیم دوز باشد.
- آتورواستاتین : توسیلیزوماب ممکن است سطح خونی و اثرات آتورواستاتین را کاهش دهد. به این ترتیب، اگر بیمار هر دو دارو را دریافت می کند، هنگامی که مصرف توسیلیزوماب قطع شود، ممکن است آتورواستاتین نیاز به تنظیم دوز داشته باشد.
- هیدروکسی کلرکین : استفاده از هیدروکسی کلروکین همراه با توسیلیزوماب ممکن است خطر آسیب اعصاب را افزایش دهد که یک عارضه جانبی بالقوه در هر دو دارو است. ممکن است پزشک داروهای جایگزین هیدروکسی کلرکین که با توسیلیزوماب تداخل نداشته باشد را تجویز کند.
- متوترکسات : متوتروکسات ممکن است باعث مشکلات کبدی شود و استفاده از آن با سایر داروهایی که می توانند بر کبد تاثیر بگذارند نظیر توسیلیزوماب، ممکن است این خطر را افزایش دهد.
- آلپرازولام : توسیلیزوماب ممکن است سطح خونی و اثرات آلپرازولام را کاهش دهد. به این ترتیب، اگر بیمار هر دو دارو را دریافت می کند، هنگامی که مصرف توسیلیزوماب قطع شود، ممکن است آلپرازولام نیاز به تنظیم دوز داشته باشد.
اطلاعاتی در مورد نکات قابل توصیه اکتمرا ۸۰ میلی گرم/۴ میلی لیتر ثبت نشده است.
گروه بارداری :
اطلاعاتی در مورد گروه بارداری اکتمرا ۸۰ میلی گرم/۴ میلی لیتر ثبت نشده است.
هشدارهای بارداری :
اطلاعاتی در مورد هشدارهای بارداری اکتمرا ۸۰ میلی گرم/۴ میلی لیتر ثبت نشده است.
نکات پیش از مصرف :
اطلاعاتی در مورد نکات پیش از مصرف اکتمرا ۸۰ میلی گرم/۴ میلی لیتر ثبت نشده است.
گروه بارداری :
اطلاعاتی در مورد گروه بارداری اکتمرا ۸۰ میلی گرم/۴ میلی لیتر ثبت نشده است.
هشدارهای بارداری :
اطلاعاتی در مورد هشدارهای بارداری اکتمرا ۸۰ میلی گرم/۴ میلی لیتر ثبت نشده است.
نکات پیش از مصرف :
اطلاعاتی در مورد نکات پیش از مصرف اکتمرا ۸۰ میلی گرم/۴ میلی لیتر ثبت نشده است.
کاهش مقدار پروتئین واکنشی سی (CRP)در اوایل هفته دوم مشاهده شد. تغییراتی در پارامترهای دارویی و شیمیایی (به عنوان مثال، کاهش فاکتور روماتوئید، میزان رسوب گلبول های قرمز (ESR)، آمیلوئید A سرم و افزایش هموگلوبین) با هر دو دوز مشاهده شد. با این حال بیشترین میزان بهبود با ۸ میلی گرم در هر کیلوگرم وزن بدن از توسیلیزومب مشاهده شد.
موارد مصرف :آرتروز روماتوئید (RA) , آرتروز سلول بزرگ , آرتروز ایدیوپاتیک سیستمیک نوجوانان
- آرتروز روماتوئید (RA) : توسیلیزوماب برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به آرتریت روماتوئید متوسط تا شدید که پاسخ ناکافی به یک یا چند داروی ضد روماتیسم اصلاح کننده بیماری (DMARDs) داشته اند، مورد استفاده قرار می گیرد.
- آرتروز سلول بزرگ : برای درمان آرتریت سلول بزرگ (GCA) در بیماران بزرگسال تجویز می شود.
- آرتروز ایدیوپاتیک سیستمیک نوجوانان : برای درمان آرتروز ایدیتوپاتی سیستمیک فعال در بیماران ۲ ساله و بالاتر مورد استفاده قرار می گیرد.