ایمونوگلوبولین 2.5g,100mg/1mL,25mL تزریقی
IMMUNE GLOBULIN 2.5g,100mg/1mL,25mL PARENTERAL INJECTION
- نام عمومی انگلیسی: IMMUNE GLOBULIN 2.5g,100mg/1mL,25mL PARENTERAL INJECTION
- نام برند انگلیسی: GAMUNEX®
- نام عمومی فارسی: ایمونوگلوبولین 2.5g,100mg/1mL,25mL تزریقی
- نام برند فارسی: گامیونکس®
- سازنده: Talecris
+ موارد بیشتر
- بستن
کد :eRx115883
مشخصات محصول
ایمونوگلوبولین 2.5g,100mg/1mL,25mL تزریقی
IMMUNE GLOBULIN 2.5g,100mg/1mL,25mL PARENTERAL INJECTION
مشخصات محصول
-
نام عمومی انگلیسیIMMUNE GLOBULIN 2.5g,100mg/1mL,25mL PARENTERAL INJECTION
-
نام برند انگلیسیGAMUNEX®
-
نام عمومی فارسیایمونوگلوبولین 2.5g,100mg/1mL,25mL تزریقی
-
نام برند فارسیگامیونکس®
-
سازندهTalecris
-
کد eRxeRx115883
نقد و بررسی
ایمونوگلوبولین 2.5g,100mg/1mL,25mL تزریقی
IMMUNE GLOBULIN 2.5g,100mg/1mL,25mL PARENTERAL INJECTION
1 ـ سندرم مننژیت آسپتیک بعد از تزریق IGIV مخصوصا با مقدارمصرف بالا گزارش شده است . این سندرم که از چند ساعت تا 2 روز بعد از تزریق IGIV شروع می شود، دارای علائمی مثل سردرد شدید، خواب آلودگی، تب، هراس از نور، حرکت دردناک چشمها، تهوع واستفراغ می باشد. 2 ـ IGIV می تواند باعث افت سریع فشارخون و علائم بالینی آنافیلاکسی شود.بروز این واکنشها به سرعت انفوزیون بستگی دارد. علائم حیاتی را باید بطورمداوم کنترل کرد و مراقب هر گونه علامت در مدت انفوزیون بود. 3 ـ واکنشهای پیشرونده التهابی بیشتر دربیماران آگاماگلوبولینمی یاهیپوگاماگلوبولینمی شدید اتفاق می افتد که برای اولین بار تحت درمان باایمنوگلوبولین ها قرار می گیرند یا 8 هفته ازآخرین تزریق ایمنوگلوبولین به آنهامی گذرد.
بروز عوارض جانبی به سرعت انفوزیون بستگی دارد. تهوع،استفراغ، کرامپ های شکمی، لرز، افزایش درجه حرارت بدن، افزایش ضربان قلب،بثورات و قرمزی پوست، سردرد وسرگیجه از عوارض عمده IGIV می باشد.
بدلیل تداخل اثر باواکسن های زنده ویروسی، تا سه ماه بعداز تزریق IGIV ، باید از تجویز واکسن های ویروسی امتناع شود.
1 ـ فقط باید از راه داخل وریدی تزریق شود. 2 ـ فرآورده باید در دمای اتاق و زیر 30درجه سانتیگراد نگهداری شود. موارد منع مصرف: برای افراد با سابقه واکنشهای حساسیتی یا واکنشهای شدیدسیستمیک نباید مصرف شود. این فرآورده برای بیماران مبتلا به نقص منفرد IgA یا نقص انعقادی یا کاهش تعداد پلاکتهانباید تجویز شود.
فارماکوکنتیک: 5 ـ 2 روز بعد از تزریق عضلانی سطوح سرمی لازم از پادتن هاایجاد می شود و نیمه عمر آنها حدود 3 هفته است .
این فرآورده باعث ایجادسطوح پادتن های وسیعی می شود
این دارو در درمان بیماران مبتلا به نقص سیستم ایمنی، پوپورای ترومبوسیتوپنیک با منشاء ناشناخته،لوسمی لنفوسیتیک مزمن سلول های B ،سندرم کاواساکی، جلوگیری از عفونت HIV در کودکان و در پیوند مغز استخوان به منظور جلوگیری از عفونت های سیستمیک مصرف می شود.مقدار مصرف: مقدار مناسب IGIV برای درمان نقصان IgG بیماران، بر مبنای تامین سطح طبیعی (حداقل 2 g/l) تعیین می گردد.مقدار 100-400 mg/kg هر سه تا چهارهفته یکبار توصیه شده است، اگرچه بعضی از بیماران ممکن است تا میزان 600 mg/kg هر سه تا چهار هفته یکبار نیازداشته باشند. برای نوبت اول توصیه می شود مقدار 200 mg/kg با فواصل کوتاهتری تزریق شود و بعد مطابق فوق مصرف شود. در سایر موارد مصرف باید به راهنمایی های ارائه شده توسط سازندگان فرآورده ها توجه شود.