تموزولومید 5mg کپسول خوراکی
TEMOZOLOMIDE 5mg ORAL CAPSULE
- نام عمومی انگلیسی: TEMOZOLOMIDE 5mg ORAL CAPSULE
- نام برند انگلیسی: TEMODAL®
- نام عمومی فارسی: تموزولومید 5mg کپسول خوراکی
- نام برند فارسی: تمودال®
- سازنده: Orion
+ موارد بیشتر
- بستن
کد :eRx103866
قیمت : 32,750 تومان
مشخصات محصول
تموزولومید 5mg کپسول خوراکی
TEMOZOLOMIDE 5mg ORAL CAPSULE
مشخصات محصول
-
نام عمومی انگلیسیTEMOZOLOMIDE 5mg ORAL CAPSULE
-
نام برند انگلیسیTEMODAL®
-
نام عمومی فارسیتموزولومید 5mg کپسول خوراکی
-
نام برند فارسیتمودال®
-
سازندهOrion
-
کد eRxeRx103866
نقد و بررسی
تموزولومید 5mg کپسول خوراکی
TEMOZOLOMIDE 5mg ORAL CAPSULE
موارد هشدار و احتياط:
- برای تمامی بیماران مبتلا به GBM که رژیم درمانی 42 روزه تمودال را همزمان با رادیوتراپی دریافت می کنند پروفیلاکسی برای PCP مورد نیاز می باشد .
- تمامی بیماران، مخصوصا آن دسته که داروهای استروئیدی مصرف می کنند، به دلیل گسترش لنمفوپنی و PCP باید تحت مراقبت و کنترل باشند.
- در طول درمان میزان سلول های خونی بیمار (CBC) باید کنترل شود.
- در بیماران با اختلالات کبدی و کلیوی شدید ، باید در مورد مصرف تمودال احتیاط نمود .
عوارض جانبی:
- شایعترین عوارض جانبی ( احتمال بروز بیش از 10 درصد ) عبارتند از ریزش موی سر ، خستگی ، حالت تهوع و استفراغ ، سردرد ، یبوست ، کاهش اشتها ، صرع ، راش ، بی حسی نیمه بدن ، اسهال ، ضعف ، تب ، تنبلی ، عدم هماهنگی ، عفونت ویروسی ، فراموشی و بی خوابی.
- شایع ترین مشکلات هماتولوژیک درجه 3 تا 4 ( احتمال بروز بیش از 10 درصد ) در طول درمان با تمودال عبارتند از لنفوپنی ، ترومبوسایتوپنی ، نوتروپنی و لوکوپنی.
- واکنش های آلرژیک نیز گزارش شده است.
تداخل دارویی:
مصرف والپریک اسید با کاهش متابولیسم باعث افزایش سطح تموزولاماید میگردد.
مصرف والپریک اسید با کاهش متابولیسم باعث افزایش سطح تموزولاماید میگردد.
شرایط نگهداری:
نگهداری در دمای 25◦c (77◦F) و در سفر می توان بین دمای 15-30◦c(59-86◦F) نگهداری نمود.
نگهداری در دمای 25◦c (77◦F) و در سفر می توان بین دمای 15-30◦c(59-86◦F) نگهداری نمود.
فارماکوکینتیک:
تمودال به طور سریع از طریق دستگاه گوارش جذب می شود و به طور متوسط پس از یک ساعت غلظت خونی آن به حداکثر می رسد.
تمودال به طور سریع از طریق دستگاه گوارش جذب می شود و به طور متوسط پس از یک ساعت غلظت خونی آن به حداکثر می رسد.
مکانیسم اثر:
تمودال در PH فیزیولوژیک با واکنش غیر آنزیمی به ماده فعال 5-(3-متیل تریازن-1-ایل)-ایمیدازول-4-کربوکسی آمید (MTIC) تبدیل می گردد . MTIC اثر سمی خود را به طور عمده از طریق آلکیله کردن DNA در موقعیت O6
و N7
گوانین اعمال می کند.
تمودال در PH فیزیولوژیک با واکنش غیر آنزیمی به ماده فعال 5-(3-متیل تریازن-1-ایل)-ایمیدازول-4-کربوکسی آمید (MTIC) تبدیل می گردد . MTIC اثر سمی خود را به طور عمده از طریق آلکیله کردن DNA در موقعیت O6
و N7 گوانین اعمال می کند.
شکل و قدرت دارویی:
- داروی خوراکی در قالب کپسول های 5، 20، 100، 140 و 250 میلی گرمی (بسته بندی به صورت 5 ساشه تکی)
- ویال تزریقی 100 میلی گرمی
موارد مصرف: تمودال جز دسته دارویی آلکیله کننده می باشد که در بالغین برای موارد زیر مصرف می گردد:
مقدار و نحوه مصرف:
همراه با رادیوتراپی به مدت 42 روز و سپس شروع دوز 150 mg/m2 به صورت روزانه از روز اول تا پنجم در دوره های 28 روزه و بالا بردن دوز به 200mg/m2 برای دوره های دوم تا ششم.
روزانه برای 5 روز متوالی در دوره های 28 روزه و سپس بالا بردن دوز تا 200mg/m2 و ادامه درمان با نظر پزشک تا حداکثر 2 سال.
موارد منع مصرف:
مصرف در دوران بارداری: رده D - مصرف تمودال ممکن است برای جنین مخاطره آمیز باشد . زنان باید توجه کنند که در طول درمان با تمودال باردار نشوند.
مصرف در دوران شیردهی: هنوز معلوم نیست که آیا این دارو از طریق شیر مادر ترشح می شود یا خیر . بر اساس مطالعات بر روی حیوانات ، بهتر است حین مصرف تمودال یا شیر دادن قطع شود و یا مصرف تمودال قطع گردد.
- درمان تومور مغزی Glioblastoma multiforme که در ابتدا تمودال همزمان با رادیوتراپی و سپس به تنهایی مصرف می گردد .
- درمان تومور مغزی Refractory anaplastic astrocytoma که بیماری با رژیم درمانی nitrosourea و procarbazine پیشرفت کرده است.
مقدار و نحوه مصرف:
- برای بیماران مبتلا به GBM :
همراه با رادیوتراپی به مدت 42 روز و سپس شروع دوز 150 mg/m2 به صورت روزانه از روز اول تا پنجم در دوره های 28 روزه و بالا بردن دوز به 200mg/m2 برای دوره های دوم تا ششم.
- برای بیماران مبتلا به Refractory anaplastic astrocytoma :
روزانه برای 5 روز متوالی در دوره های 28 روزه و سپس بالا بردن دوز تا 200mg/m2 و ادامه درمان با نظر پزشک تا حداکثر 2 سال.موارد منع مصرف:
- در موارد حساسیت مشاهده شده به هر یک از ترکیبیات این محصول یا دکربازین (DTIC)
- سرکوب مغز استخوان : باید مقدار نوتروفیل (ANC) و پلاکت خون قبل از دوراژ و حین مصرف کنترل شود . بیماران کهنسال و زنان بیش تر مستعد سرکوب مغز استخوان هستند .
مصرف در دوران بارداری: رده D - مصرف تمودال ممکن است برای جنین مخاطره آمیز باشد . زنان باید توجه کنند که در طول درمان با تمودال باردار نشوند.
مصرف در دوران شیردهی: هنوز معلوم نیست که آیا این دارو از طریق شیر مادر ترشح می شود یا خیر . بر اساس مطالعات بر روی حیوانات ، بهتر است حین مصرف تمودال یا شیر دادن قطع شود و یا مصرف تمودال قطع گردد.
محصولات مرتبط
مشاهده همه
آیفوسفامید 1g,40mg/1mL,25mL پودر برای سوسپانسیون تزریقی
124,100 تومان
داکتینومایسین 0.5mg پودر برای سوسپانسیون تزریقی
541,900 تومان
اکسالی پلاتین 5mg/1mL,20mL محلول تزریقی
275,000 تومان
بوسولفان 6mg/1mL,10mL تزریقی
199,500 تومان
متوترکسات سدیم 25mg/1mL,2mL تزریقی
301,000 تومان
ایرینوتکان هیدروکلرید 20mg/1mL,2mL تزریقی
1,417 تومان
پکلی تاکسل 6mg/1mL,16.7mL تزریقی
0 تومان