مشخصات محصول
تموزولومید 140mg کپسول خوراکی
TEMOZOLOMIDE 140mg ORAL CAPSULE
مشخصات محصول
-
نام عمومی انگلیسیTEMOZOLOMIDE 140mg ORAL CAPSULE
-
نام برند انگلیسیTEMODAL®
-
نام عمومی فارسیتموزولومید 140mg کپسول خوراکی
-
نام برند فارسیتمودال®
-
سازندهOrion
-
کد eRxeRx103862
نقد و بررسی
تموزولومید 140mg کپسول خوراکی
TEMOZOLOMIDE 140mg ORAL CAPSULE
موارد هشدار و احتياط:
- برای تمامی بیماران مبتلا به GBM که رژیم درمانی 42 روزه تمودال را همزمان با رادیوتراپی دریافت می کنند پروفیلاکسی برای PCP مورد نیاز می باشد .
- تمامی بیماران، مخصوصا آن دسته که داروهای استروئیدی مصرف می کنند، به دلیل گسترش لنمفوپنی و PCP باید تحت مراقبت و کنترل باشند.
- در طول درمان میزان سلول های خونی بیمار (CBC) باید کنترل شود.
- در بیماران با اختلالات کبدی و کلیوی شدید ، باید در مورد مصرف تمودال احتیاط نمود .
عوارض جانبی:
- شایعترین عوارض جانبی ( احتمال بروز بیش از 10 درصد ) عبارتند از ریزش موی سر ، خستگی ، حالت تهوع و استفراغ ، سردرد ، یبوست ، کاهش اشتها ، صرع ، راش ، بی حسی نیمه بدن ، اسهال ، ضعف ، تب ، تنبلی ، عدم هماهنگی ، عفونت ویروسی ، فراموشی و بی خوابی.
- شایع ترین مشکلات هماتولوژیک درجه 3 تا 4 ( احتمال بروز بیش از 10 درصد ) در طول درمان با تمودال عبارتند از لنفوپنی ، ترومبوسایتوپنی ، نوتروپنی و لوکوپنی.
- واکنش های آلرژیک نیز گزارش شده است.
تداخل دارویی:
مصرف والپریک اسید با کاهش متابولیسم باعث افزایش سطح تموزولاماید میگردد.
مصرف والپریک اسید با کاهش متابولیسم باعث افزایش سطح تموزولاماید میگردد.
شرایط نگهداری:
نگهداری در دمای 25◦c (77◦F) و در سفر می توان بین دمای 15-30◦c(59-86◦F) نگهداری نمود.
نگهداری در دمای 25◦c (77◦F) و در سفر می توان بین دمای 15-30◦c(59-86◦F) نگهداری نمود.
فارماکوکینتیک:
تمودال به طور سریع از طریق دستگاه گوارش جذب می شود و به طور متوسط پس از یک ساعت غلظت خونی آن به حداکثر می رسد.
تمودال به طور سریع از طریق دستگاه گوارش جذب می شود و به طور متوسط پس از یک ساعت غلظت خونی آن به حداکثر می رسد.
مکانیسم اثر:
تمودال در PH فیزیولوژیک با واکنش غیر آنزیمی به ماده فعال 5-(3-متیل تریازن-1-ایل)-ایمیدازول-4-کربوکسی آمید (MTIC) تبدیل می گردد . MTIC اثر سمی خود را به طور عمده از طریق آلکیله کردن DNA در موقعیت O6 و N7 گوانین اعمال می کند.
تمودال در PH فیزیولوژیک با واکنش غیر آنزیمی به ماده فعال 5-(3-متیل تریازن-1-ایل)-ایمیدازول-4-کربوکسی آمید (MTIC) تبدیل می گردد . MTIC اثر سمی خود را به طور عمده از طریق آلکیله کردن DNA در موقعیت O6 و N7 گوانین اعمال می کند.
شکل و قدرت دارویی:
مقدار و نحوه مصرف:
موارد منع مصرف:
مصرف در دوران بارداری: رده D - مصرف تمودال ممکن است برای جنین مخاطره آمیز باشد . زنان باید توجه کنند که در طول درمان با تمودال باردار نشوند.
مصرف در دوران شیردهی: هنوز معلوم نیست که آیا این دارو از طریق شیر مادر ترشح می شود یا خیر . بر اساس مطالعات بر روی حیوانات ، بهتر است حین مصرف تمودال یا شیر دادن قطع شود و یا مصرف تمودال قطع گردد.
- داروی خوراکی در قالب کپسول های 5، 20، 100، 140 و 250 میلی گرمی (بسته بندی به صورت 5 ساشه تکی)
- ویال تزریقی 100 میلی گرمی
- درمان تومور مغزی Glioblastoma multiforme که در ابتدا تمودال همزمان با رادیوتراپی و سپس به تنهایی مصرف می گردد .
- درمان تومور مغزی Refractory anaplastic astrocytoma که بیماری با رژیم درمانی nitrosourea و procarbazine پیشرفت کرده است.
مقدار و نحوه مصرف:
- برای بیماران مبتلا به GBM :
- برای بیماران مبتلا به Refractory anaplastic astrocytoma :
موارد منع مصرف:
- در موارد حساسیت مشاهده شده به هر یک از ترکیبیات این محصول یا دکربازین (DTIC)
- سرکوب مغز استخوان : باید مقدار نوتروفیل (ANC) و پلاکت خون قبل از دوراژ و حین مصرف کنترل شود . بیماران کهنسال و زنان بیش تر مستعد سرکوب مغز استخوان هستند .
مصرف در دوران بارداری: رده D - مصرف تمودال ممکن است برای جنین مخاطره آمیز باشد . زنان باید توجه کنند که در طول درمان با تمودال باردار نشوند.
مصرف در دوران شیردهی: هنوز معلوم نیست که آیا این دارو از طریق شیر مادر ترشح می شود یا خیر . بر اساس مطالعات بر روی حیوانات ، بهتر است حین مصرف تمودال یا شیر دادن قطع شود و یا مصرف تمودال قطع گردد.