مشخصات محصول
مونته لوکاست 10mg قرص خوراکی
MONTELUKAST 10mg ORAL TABLET
مشخصات محصول
-
نام عمومی انگلیسیMONTELUKAST 10mg ORAL TABLET
-
نام برند انگلیسیSINGULAIR®
-
نام عمومی فارسیمونته لوکاست 10mg قرص خوراکی
-
نام برند فارسیسینگولار®
-
سازندهMerck Sharp & Dohme
-
کد eRxeRx103612
نقد و بررسی
مونته لوکاست 10mg قرص خوراکی
MONTELUKAST 10mg ORAL TABLET
موارد هشدار و احتیاط:
- در موارد حمله آسم درمان با سینگولر نبایستی صورت گیرد. بیمار بایستی داروی مورد استفاده در حمله آسم را همواره داشته باشد.
- اگرچه با شروع مونتهلوکاست دوز کورتيکوستروئيدهاي استنشاقي کاهش مييابد با اين حال مونتهلوکاست نبايد بهطور ناگهاني جايگزين کورتيکوستروئيد خوراکي و يا استنشاقي شود.
- مانند سایر داروهای ضد آسم در موارد نادر سندرم چرگ استراوس Churg Strauss
- از انجا که قرص 5 میلی گرمی سینگولر حاوی مقادیری از آسپارتام می باشدافرادی یا سابقه فنیل کتونوری بایستی مورد توجه قرار گیرند.
عوارض جانبی:
اعصاب مرکزي: هایپرکاینزیا، ضعف، گيجي، خستگي، تب و سردرد.
بيني: احتقان بيني.
دستگاه گوارش: درد شکم، سوءهاضمه، گاستروآنتريت.
تنفسي: آسم، سرفه، آنفلوآنزا.
پوست: بثورات جلدي.
ساير عوارض: درد دندان، تروما.
اختلالات عمومی: تشنگی
اعصاب مرکزي: هایپرکاینزیا، ضعف، گيجي، خستگي، تب و سردرد.
بيني: احتقان بيني.
دستگاه گوارش: درد شکم، سوءهاضمه، گاستروآنتريت.
تنفسي: آسم، سرفه، آنفلوآنزا.
پوست: بثورات جلدي.
ساير عوارض: درد دندان، تروما.
اختلالات عمومی: تشنگی
تداخل دارویی:
از آنجاییکه مونته لوکاست توسط CYP3A4 2C8 و 2C9 متابولیزه میشود به خصوص در کودکان موارد احتیاط بایستی درمورد داروهایی مانند فنی توئین فنوباربیتال و ریفاتپسین که القا کننده 2C9 CYP3A4 و 2C8 هستند بایستی درنظر گرفته شود.
از آنجاییکه مونته لوکاست توسط CYP3A4 2C8 و 2C9 متابولیزه میشود به خصوص در کودکان موارد احتیاط بایستی درمورد داروهایی مانند فنی توئین فنوباربیتال و ریفاتپسین که القا کننده 2C9 CYP3A4 و 2C8 هستند بایستی درنظر گرفته شود.
شرایط نگهداری:
زیر دمای 25 درجه سانتی گراد نگهداری شود.
زیر دمای 25 درجه سانتی گراد نگهداری شود.
فارماکوکینتیک:
جذب: دارو سريعاً از دستگاه گوارش جذب شده. فراهميزيستي دارو 64 درصد می باشد.
توزیع: 99 درصد دارو به پروتئينهاي پلاسما اتصال يافته و در حالت سطح خوني ثابت حجم پخش آن در حدود 8 تا 11 ليتر ميباشد.
متابوليسم: بهطور وسيعي دارو متابوليزه شده، ولي در دوز درماني غلظت متابوليتهاي اين دارو غير قابل شناسايي ميباشد. در مطالعات آزمايشگاهي مشخص شده اين دارو توسط دو سيستم سيتوکروم3A4 و 2C9متابوليزه ميگردد.
دفع: 86 درصد از دوز خوراکي دارو، متابوليزه شده و در مدفوع دفع ميشود.
جذب: دارو سريعاً از دستگاه گوارش جذب شده. فراهميزيستي دارو 64 درصد می باشد.
توزیع: 99 درصد دارو به پروتئينهاي پلاسما اتصال يافته و در حالت سطح خوني ثابت حجم پخش آن در حدود 8 تا 11 ليتر ميباشد.
متابوليسم: بهطور وسيعي دارو متابوليزه شده، ولي در دوز درماني غلظت متابوليتهاي اين دارو غير قابل شناسايي ميباشد. در مطالعات آزمايشگاهي مشخص شده اين دارو توسط دو سيستم سيتوکروم3A4 و 2C9متابوليزه ميگردد.
دفع: 86 درصد از دوز خوراکي دارو، متابوليزه شده و در مدفوع دفع ميشود.
مکانیسم اثر:
اثر ضد آسم: مونته لوکاست به دليل تمايل زياد و انتخابي نسبت به رسپتور سيستينيل لکوترين (CysLT) باعث مهار فعاليت فيزيولوژيک LTC4) ,LTD4 وLTE 4 (در گيرنده CysLT ميشود. بنابراين، اين دارو قادر خواهد بود برونکواسپاسم، ترشح موکوس و مهاجرت ائوزینوفیل ها که ناشي از حضور مدیاتورهای التهابی ذکر شده می باشد را مهار نمايد.
اثر ضد آسم: مونته لوکاست به دليل تمايل زياد و انتخابي نسبت به رسپتور سيستينيل لکوترين (CysLT) باعث مهار فعاليت فيزيولوژيک LTC4) ,LTD4 وLTE 4 (در گيرنده CysLT ميشود. بنابراين، اين دارو قادر خواهد بود برونکواسپاسم، ترشح موکوس و مهاجرت ائوزینوفیل ها که ناشي از حضور مدیاتورهای التهابی ذکر شده می باشد را مهار نمايد.
شکل و قدرت دارویی :
- گرانول 4 میلی گرمی
- قرص جویدنی 5 میلی گرمی
- قرص روکشدار 10 میلی گرمی
موارد مصرف :
SINGULAIR® 10 mg film-coated tablets
یک عدد قرص روکشدار 10 میلی گرمی عصرها
موارد منع مصرف :
در بيماران با سابقه حساسيت به دارو و يا هر يک از اجزاء فرمولاسيون، آسم مداوم، در فاز حمله آسم.
مصرف در دوران بارداری:
رده B
مصرف در دوران شیردهی:
به دليل عدم مشخص بودن امکان ترشح دارو در شير، مصرف دارو در دوران شيردهي با احتياط انجام گيرد.
SINGULAIR® 10 mg film-coated tablets
- سینگولر 10 میلی گرم به عنوان درمان کمکی در درمان آسم در بیماران با آسم خفیف تا متوسط بالای 15 سال که با درمان کورتون های استنشاقی و بتا آگونیست کوتاه اثر به خوبی کنترل نشده اند.
- سینگولر به عنوان پروفیلاکسی در بیماران با آسم که جز غالب آن برونکواسپاسم ناشی از ورزش می باشد استفاده میگردد.
یک عدد قرص روکشدار 10 میلی گرمی عصرها
موارد منع مصرف :
در بيماران با سابقه حساسيت به دارو و يا هر يک از اجزاء فرمولاسيون، آسم مداوم، در فاز حمله آسم.
مصرف در دوران بارداری:
رده B
مصرف در دوران شیردهی:
به دليل عدم مشخص بودن امکان ترشح دارو در شير، مصرف دارو در دوران شيردهي با احتياط انجام گيرد.