پنوموکوکال واکسن 13 1dose,0.5mL تزریقی

PNEUMOCOCCAL VACCINE 13 1dose,0.5mL PARENTERAL INJECTION

  • نام عمومی انگلیسی: PNEUMOCOCCAL VACCINE 13 1dose,0.5mL PARENTERAL INJECTION
  • نام برند انگلیسی: PREVENAR®
  • نام عمومی فارسی: پنوموکوکال واکسن 13 1dose,0.5mL تزریقی
  • نام برند فارسی: پرونار®
  • سازنده: Pfizer Inc.
+ موارد بیشتر - بستن

کد :eRx103190

قیمت : 218,900 تومان

لیست فروشندگان این کالا

برای این محصول فروشنده ای پیدا نشد.

مشخصات محصول

پنوموکوکال واکسن 13 1dose,0.5mL تزریقی

PNEUMOCOCCAL VACCINE 13 1dose,0.5mL PARENTERAL INJECTION

مشخصات محصول

  • نام عمومی انگلیسی
    PNEUMOCOCCAL VACCINE 13 1dose,0.5mL PARENTERAL INJECTION
  • نام برند انگلیسی
    PREVENAR®
  • نام عمومی فارسی
    پنوموکوکال واکسن 13 1dose,0.5mL تزریقی
  • نام برند فارسی
    پرونار®
  • سازنده
    Pfizer Inc.
  • کد eRx
    eRx103190

نقد و بررسی

پنوموکوکال واکسن 13 1dose,0.5mL تزریقی

PNEUMOCOCCAL VACCINE 13 1dose,0.5mL PARENTERAL INJECTION

پرونار 13 واکسن پنوموکوکی است که تجویز می شود برای:

  • کودکان از 6 هفتگی تا 17 سالگی برای کمک به محافظت علیه بیماریهایی مانند: مننژیت (التهاب اطراف مغز)، سپسیس یا باکتریمی (حضور باکتریها در جریان خون)، پنومونی (عفونت ریه) و عفونتهای گوش
  • بزرگسالان بالاتر از 18 سال برای کمک به محافت علیه بیماریهایی مانند: پنومونی باکترمیک (عفونت ریه با حضور باکتریها در جریان خون)، باکتریمی (حضور باکتریها در جریان خون) و مننژیت (التهاب اطراف مغز)
 که از طریق 13 نوع از باکتری استرپتوکوکوس پنومونیه ایجاد می شود.
پرونار 13 محافظت علیه 13 نوع از باکتری استرپتوکوکوس پنومونیه ایجاد می کند، و جانشین پرونار شده است ،که محافطت علیه 7 نوع را ایجاد می کرد.
واکسن از طریق کمک به بدن برای ایجاد آنتی بادیها که شما و فرزندتان را برعلیه این بیماریها محافظت می کنند، عمل می کند.
 

موارد احتیاط و هشدارها
قبل از واکسیناسیون با پزشک، داروساز یا پرستار خود در میان بگذارید:
  • اگر شما یا فرزندتان مشکلات پزشکی مثل واکنش آلرژیک یا مشکلات تنفسی قبل از هر دوزی از پرونار یا پرونار 13 داشته اید.
  • اگر شما یا فرزندتان هرگونه مشکل خونریزی یا کبودی دارید.
  • اگر شما یا فرزندتان سیستم ایمنی ضعیف دارید (مثل ابتلا به HIV) که ممکن است نفع حداکثری را از پرونار 13 به دست نیاورید.
  • اگر شما یا فرزندتان سابقه تشنج بر اثر داروهای کاهنده تب داشته اید که ممکن است قبل از تزریق پرونار 13 مصرف شوند. اگر فرزندتان پس از واکسیناسیون دچار عدم هوشیاری یا تشنج (غش) شده است، لطفا سریعا با پزشکتان تماس بگیرید. به بخش 4 مراجعه شود.
  • اگر فرزند شما بسیار نارس متولد شده (در قبل از 28 هفتگی از دوران بارداری)، تا 2 الی 3 روز بعد از واکسیناسیون فواصل بین تنفسی ممکن است طولانی تر از حالت معمول باشد، بنابراین قبل از واکسیناسیون با پزشک، داروساز یا پرستار خود صحبت کنید. به بخش 4 مراجعه شود.
مثل هر واکسن دیگری، پرونار 13 محافظت 100% برای فردی که واکسن را دریافت می کند ایجاد نمی کند.
پرونار 13 تنها از غفونتهای گوشی محافظت می کند که توسط انواعی از استرپتوکوکوس پنومونیه که در واکسن موجود است ایجاد می شوند. پرونار 13 علیه دیگر عوامل عفونی که می توانند عفونتهای گوش ایجاد کنند محافظت ایجاد نمی کند.
عوارض جانبی احتمالی
مشابه همه واکسنها، پرونار 13 می تواند ایجاد عوارض جانبی نماید ، هرچند ممکن است برای همه اتفاق نیفتد.
عوارض جانبی گزارش شده برای پرونار 13 در اطفال و کودکان (6 هفته تا 5 سالگی):
شایعترین عوارض جانبی ( در بیش از 1 مورد از هر 10 مورد تزریق واکسن رخ می دهند):
  • کاهش اشتها
  • تب، تحریک پذیری، درد، حساسیت، قرمزی، ورم یا سختی در ناحیه تزریق، خواب آلودگی، بی قراری در خواب
  • قرمزی، سختی، تورم در 2.5-7 cm از ناحیه تزریق (بعد از دوز یادآور و در کودکان بزرگتر ] 2 تا 5 ساله[)
عوارض جانبی معمول (در حداکثر 1 مورد از هر 10 مورد تزریق واکسن رخ می دهند):
  • استفراغ، اسهال
  • تب بیش از 39 درجه سانتی گراد، حساسیت در ناحیه تزریق که تداخل در حرکت ایجاد می کند. قرمزی، سختی، تورم در 2.5-7 cm از ناحیه تزریق (بعد از دوره ابتدایی تزریق ها)
  • راش
عوارض جانبی غیر معمول ( در حداکثر 1 مورد از هر 100 مورد تزریق واکسن رخ می دهند):
  • تشنج (غش) شامل مواردی که از طریق تب بالا ایجاد می شوند.
  • راش، کهیر یا راشهای کهیر مانند (hives)
  • قرمزی، تورم یا سختی در بیش از 7 سانتی متری از ناحیه تزریق، گریه
عوارض جانبی نادر (در حداکثر 1 مورد از هر 1000 مورد تزریق واکسن رخ می دهد):
  • واکنش های کلاپس هیپوتونیک (کلاپس یا حالت شبه شوک)
  • واکنش آلرژیک(حساسیت فوق العاده) شامل تورم صورت و یا لبها، مشکل در تنفس

عوارض جانبی گزارش شده برای پرونار 13 در اطفال و کودکان (6 تا 17 ساله):
شایعترین عوارض جانبی ( در بیش از 1 مورد از هر 10 مورد تزریق واکسن رخ می دهند):
  • کاهش اشتها
  • تحریک پذیری، درد، حساسیت، قرمزی، ورم یا سختی در ناحیه تزریق، خواب آلودگی، بی قراری در خواب، حساسیت در ناحیه تزریق که تداخل در حرکت ایجاد می کند.
عوارض جانبی معمول (در حداکثر 1 مورد از هر 10 مورد تزریق واکسن رخ می دهند):
  • سر درد
  • استفراغ، اسهال
  • راش، کهیر یا راشهای کهیر مانند (hives)
  • تب
عوارض جانبی در کودکان و نوجوانان مبتلا به HIV، بیماری سلول داسی شکل یا پیوند سلول های بنیادی خونساز عوارض جانبی مشابهی خواهند داشت اگر چه میزان سردرد، استفراغ، اسهال، تب، خستگی، درد مفاصل و عضلات خیلی شایع بوده است.
دیگر عوارض جانبی دیده شده با پرونار 13 در اطفال و کودکان بالاتر از 5 سال در تجربیات بعد از معرفی به بازار :
  • واکنش آلرژیک شدید شامل شوک (کلاپس قلبی عروقی)، آنژیوادم( تورم لبها، صورت یا حلق)
  • کهیر (hives)، درماتیت (قرمزی و سوزش) و خارش (itching) در ناحیه تزریق، سرخی (flushing)
  • بزرگ شدن گره ها یا غدد لنفاوی (لنفادنوپاتی) در نزدیکی ناحیه تزریق مثل زیر بغل یا در کشاله ران
  • اریتم مولتی فرم (راش ایجاد کننده پلاکتهای قرمز خارشی)
در بچه های متولد شده بسیار نارس (در قبل از 28 هفتگی از دوران بارداری) تا 2 الی 3 روز بعد از واکسیناسیون فواصل بین تنفسی ممکن است طولانی تر از حالت معمول باشد.
عوارض جانبی گزارش شده برای پرونار 13 در بزرگسالان:
شایعترین عوارض جانبی (در بیش از یک مورد از هر 10 مورد از تزریق واکسن رخ می دهند):
  • کاهش اشتها، سردرد، اسهال، استفراغ (برای 18 تا 49 سالگی)
  • لرز، خستگی، راش، درد، سختی متورم یا حساسیت در ناحیه تزریق که با حرکت بازو تداخل دارد (درد شدید یا حساسیت در ناحیه تزریق برای افراد 18 تا 39 سال و محدودیت شدید حرکت بازو برای افراد 18 تا 39 سال)
  • بدتر شدن یا درد جدید در مفاصل و عضلات شما
  • تب (برای افراد 18 تا 29 سال)
عوارض جانبی معمول (در حداکثر 1 مورد از هر 10 مورد از تزریق واکسن رخ می دهند):
  • استفراغ ( برای افراد بالاتر از 50 سال)، تب (برای افراد بالاتر از 30 سال)
عوارض جانبی غیر معمول (در حداکثر 1 مورد از هر 100 مورد از تزریق واکسن رخ می دهند):
  • تهوع
  • واکنش آلرژیک (افزایش حساسیت) شامل تورم صورت و یا لبها، اختلال در تنفس
  • بزرگ شدن گره ها و غدد لنفاوی (لنفادنوپاتی) در نزدیکی ناحیه تزریق مثل زیر بغل

بزرگسالان مبتلا به HIV عوارض جانبی مشابهی دارند ولی تب و استفراغ بسیار شایع تر و تهوع شایع تر است.
بزرگسالانی که پیوند سلول های بنیادی خونساز انجام داده اند عوارض جانبی مشابهی دارند ولی تب و استفراغ بسیار شایع تر می باشد.
گزارش عوارض جانبی
اگر شما یا فرزندتان هرگونه عارضه جانبی مشاهده کردید با دکتر، داروساز یا پرستار خود مشورت کنید. این مساله شامل هرگونه عارضه جانبی ذکر نشده در این بروشور نیز می شود. با گزارش عوارض جانبی، شما می توانید به فراهم کردن اطلاعات بیشتر در مورد ایمنی این دارو کمک کنید.
واکنشهای سیستمیک شامل تب پائین و بندرت تب حاد، سردرد،درد عضلانی، سندرم Guillain-Barre ،واکنشهای آنافیلاکتوئید، جوشهای پوستی، دردوالتهاب مفاصل و تهوع واستفراغ می باشد. واکنشهای موضعی شامل درد، قرمزی و تورم در ناحیه تزریق معمولا 2-3 روز بعد از واکسیناسیون است .
استفاده از دیگر واکسنها و داروها و پرونار 13
پزشک شما ممکن است از شما بخواهد به فرزندتان، پاراستامول یا دیگر داروهای کاهنده تب قبل از تزریق پرونار 13 بدهید. این به کاهش برخی از عوارض جانبی پرونار 13 کمک می کند.
اگر شما یا فرزندتان اخیرا هرگونه داروی دیگری از جمله داروهایی که بدون نسخه تهیه می شوند مصرف کرده اید یا هرگونه واکسن دیگری دریافت کرده اید لطفا به پزشک، داروساز یا پرستار خود اطلاع دهید.
بارداری و شیر دهی
اگر شما باردار هستید یا فکر می کنید که ممکن است باردار باشید یا قصد بچه دار شدن دارید و یا در حال شیر دهی هستید قبل از دریافت این واکسن با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
      رانندگی و کار با ماشینها
پرونار 13 هیچ تاثیری حتی ناچیز بر توانایی رانندگی و کار با ماشینها ندارد. با این حال برخی از اثرات اشاره شده در بخش 4 "عوارض جانبی احتمالی" ممکن است به طور موقت بر توانایی رانندگی یا کار با ماشینها اثر بگذارد.
پرونار 13 نباید استفاده شود:
  • اگر شما یا فرزندتان آلرژی (حساسیت فوق العاده) به ماده موثره یا سایر ترکیبات واکسن ( لیست شده در بخش 6) یا هر واکسن دیگری حاوی توکسوئید دیفتری داشته باشید.
  • اگر شما یا فرزندتان عفونت حاد با تب بالا (بالای 38 درجه سانتیگراد) داشته باشید. اگر واکسن برای شما یا فرزندتان تجویز شده، واکسیناسیون تا زمانی که شما یا فرزندتان بهتر شوید به تعویق می افتد. عفونت جزیی مثل سرماخوردگی مشکلی ندارد .با این حال ابتدا با پزشک، داروساز یا پرستار خود صحبت کنید.
نحوه نگهداری پرونار 13
خارج از دسترس و دید کودکان نگهداری شود.
پرونار 13 را بعد از تاریخ انقضای ذکر شده روی جعبه و لیبل استفاده نکنید. تاریخ انقضا مربوط به آخرین روز از آن ماه می باشد.
در یخچال (دمای 2 الی 8 درجه سانتی گراد) نگهداری شود.
فریز نشود.
داروها نباید از طریق فاضلاب یا زباله های خانگی دفع شوند. در مورد چگونگی دفع داروهای اضافی از پزشک، داروساز یا پرستار خود بپرسید. این موارد به محافظت از محیط زیست کمک خواهند کرد.
 
1 ـ بدلیل سطح بالای پادتن پنوموککی و احتمال افزایش واکنش نسبت به واکسن، از تزریق واکسن به بیماران مبتلا یه عفونتهای پنوموککی وافراد دارای سابقه پنومونی پنوموککی اجتناب شود. 2 ـ از آنجاکه واکنشهای آرتوس وسیستمیک با تزریق نوبت دوم این واکسن مشاهده شده است و نیز نوبت یادآوری باعث افزایش سطح پادتن ها نمی گردد، ازواکسیناسون مجدد وتزریق نوبت یادآوری باید خودداری کرد. 3 ـ در افرادی که تحت درمان پیشگیری ازعفونت پنوموککی می باشند، درمان پروفیلاکسی با آنتی بیوتیک بعد ازواکسیناسیون نباید قطع شود. 4 ـ مصرف همزمان واکسن آنفلونزا با این واکسن، بدون افزایش عوارض جانبی، پاسخ ایمنی مطلوبی را ایجادمی کند. 5 ـ واکسن را باید در دمای 2-8 درجه سانتیگراد نگهداری کرد. واکسن راهمانطور که عرضه شده باید مصرف کردونیازی به آماده سازی و رقیق کردن ندارد. موارد منع مصرف: این فرآورده در مواردحساسیت به هر یک از اجزا واکسن، سابقه قبلی واکسیناسیون با هر نوع واکسن پلی والان پنوموککی، بیماران تحت درمان باداروهای کاهنده سیستم ایمنی، عفونتهای حاد ریوی و سایر عفونتهای فعال (مگراینکه عدم تزریق واکسن عواقب وخیم تری را به دنبال داشته باشد) نباید مصرف شود.
این واکسن با داشتن آنتی ژن های پلی ساکارید کپسولی 23 نوع مختلف پنوموکک، در مقابل 23 نوع بیماریزا و شایع پنوموکک مصونیت ایجادمی کند.
چگونه پرونار 13 مصرف می شود
پزشک یا پرستار دوز پیشنهادی (0.5 ml) را به بازوی شما یا بازو و یا عضله ران فرزندتان تزریق خواهد کرد.
اطفال 6 هفته تا 6 ماهه
معمولا فرزند شما باید یک دوره ابتدایی شامل سه تزریق را به همراه یک دوز یادآور دریافت کند.
  • اولین تزریق ممکن است از سن شش هفتگی باشد.
  • فاصله بین هر تزریق حداقل یک ماه باید باشد.
  • دوز چهارم (یادآور) بین 11 الی 15 ماهگی داده می شود.
  • به شما گفته خواهد شد برای تزریق دوز بعدی چه زمانی باید مراجعه کنید .
براساس دستورالعمل های رسمی در کشور شما، ممکن است از طریق ارایه دهندگان خدمات بهداشتی زمانبندی دیگری مورد استفاده قرار گیرد. برای اطلاعات بیشتر با پزشک، داروساز یا پرستار خود مشورت کنید.
اطفال نارس
فرزند شما یک دوره ابتدایی شامل سه تزریق را دریافت خواهد کرد. اولین تزریق در اوایل 6 هفتگی و فواصل بین دوز ها حداقل یک ماهه خواهد بود. بین 11 الی 15 ماهگی، فزرند شما دوز چهارم (یادآور) را دریافت خواهد کرد.
اطفال، کودکان و نوجوانان واکسینه نشده بالاتر از 7 ماه
 اطفال 7 تا 11 ماهه باید دو دوز از واکسن را دریافت کنند. بین هر تزریق حداقل یک ماه فاصله باید وجود داشته باشد. دوز سوم در سال دوم زندگی تزریق خواهد شد.
کودکان 12 تا 23 ماهه باید دو دوز از واکسن را دریافت کنند. بین هر تزریق حداقل دو ماه باید فاصله وجود داشته باشد.
کودکان 2 تا 17 ساله باید یک دوز از واکسن را دریافت کنند.
اطفال، کودکان و نوجوانانی که قبلا با پرونار واکسینه شده اند
اطفال و کودکانی که قبلا پرونار را دریافت کرده اند ممکن است برای تکمیل دوره تزریق، پرونار13 را دریافت کنند.
برای کودکان 1 تا 5 سال که قبلا با پرونار واکسینه شده اند، پزشک یا پرستار شما تعداد دوزهای مورد نیاز پرونار 13 را توصیه خواهند کرد.
کودکان و نوجوانان 6 تا 17 سال باید یک دوز را دریافت کنند.
به منظور تکمیل دوره تزریق لازم است دستورات پزشک، داروساز یا پرستار را دنبال نمایید.
اگر شما زمان تزریق را فراموش کردید، با پزشک، داروساز یا پرستار مشورت کنید.
بزرگسالان
بزرگسالان باید یک دوز از واکسن را دریافت کنند.
اگر شما قبلا واکسن پنوموکوکی دریافت کرده اید به پزشک، داروساز یا پرستار خود اطلاع دهید.
اگر هر سوال دیگری در مورد استفاده از پرونار 13 دارید از پزشک، داروساز یا پرستار خود کمک بگیرید.
بیماران خاص
افرادی با خطر بالای عفونتهای پنوموکوکی (مثل مبتلایان به HIV یا بیماری سلول داسی شکل) از جمله افرادی که قبلا با واکسن پلی ساکاریدی 23 ظرفیتی واکسینه شده اند، باید حداقل یک دوز از پرونار 13 را دریافت کنند.
افرادی که پیوند سلول های بنیادی خونساز داشته اند ممکن است سه دوز دریافت کنند که اولین دوز 3 تا 6 ماه بعد ازپیوند با فاصله حداقل یک ماه بین دوزها خواهد بود. دوز چهارم (یادآور) 6 ماه بعد از تزریق سوم توصیه شده است.
این فرآورده برای ایجادایمنی فعال بر علیه پنومونی وباکتریمی پنوموککی ناشی از انواع مختلف Streptococcus Pneumoniae موجود درواکسن مصرف می شود. این واکسن برای افرادی که در معرض خطر ابتلای به بیماریهای پنوموککی هستند یا بیماران مبتلا به بیماریهای مزمن و بدخیم و افراد با سن بیش از65 سال ودر بیماران دارای نارسائی کبدی، کلیوی،ریوی و قلبی توصیه می شود. بیماران فاقدطحال فعال و افراد مبتلا به عفونت   HIV (با یا بدون علائم بالینی ) و بیماران دارای سیستم ایمنی ضعیف که مستعدابتلای به پنومونی هستند، نیز واکسینه می شوند. واکسیناسون مجدد بعد از 3سال فقط برای کلیه افراد فوق توصیه می شود در صورتی که هنوز احتمال ابتلای آنها به بیماریهای پنوموککی بسیاربالا باشد.مقدار مصرف: این فرآورده باید از راه زیرجلدی یا داخل عضلانی (ترجیح   درعضله دلتوئید یا ران ) تزریق شود و ازتزریق داخل وریدی و داخل پوستی آن باید خودداری کرد. مقدار لازم برای مصونیت، تزریق 0.5 میلی لیتر از واکسن می باشد. بعداز انقضای تاریخ مصرف،واکسن را نباید استفاده کرد. هر واکسن 0.5 میلی لیتری حاوی 25میکروگرم از هرنوع آنتی ژن های پلی ساکارید کپسولی 23نوع پنوموکک می باشد.