اپتی فیباتید 2mg/1mL,10mL محلول تزریقی
EPTIFIBATIDE 2mg/1mL,10mL PARENTERAL INJECTION, SOLUTION
- نام عمومی انگلیسی: EPTIFIBATIDE 2mg/1mL,10mL PARENTERAL INJECTION, SOLUTION
- نام برند انگلیسی: INTEGRILIN®
- نام عمومی فارسی: اپتی فیباتید 2mg/1mL,10mL محلول تزریقی
- نام برند فارسی: اینتگریلین®
- سازنده: Patheon S.p.a.
+ موارد بیشتر
- بستن
کد :eRx102043
قیمت : 136,500 تومان
مشخصات محصول
اپتی فیباتید 2mg/1mL,10mL محلول تزریقی
EPTIFIBATIDE 2mg/1mL,10mL PARENTERAL INJECTION, SOLUTION
مشخصات محصول
-
نام عمومی انگلیسیEPTIFIBATIDE 2mg/1mL,10mL PARENTERAL INJECTION, SOLUTION
-
نام برند انگلیسیINTEGRILIN®
-
نام عمومی فارسیاپتی فیباتید 2mg/1mL,10mL محلول تزریقی
-
نام برند فارسیاینتگریلین®
-
سازندهPatheon S.p.a.
-
کد eRxeRx102043
نقد و بررسی
اپتی فیباتید 2mg/1mL,10mL محلول تزریقی
EPTIFIBATIDE 2mg/1mL,10mL PARENTERAL INJECTION, SOLUTION
موارد هشدار و احتیاط:
شايعترين عارضه دارو، خونريزي است كه ميتواند به صورت خونريزي پشت صفاق، ريوي، گوارشي يا ادراري ـ تناسلي باشد. البته پزکبا صلاحدید، بيمار را به دقت مانيتور كرده و در بیماران با پلاکت پایین، سابقة خونريزي رتينوپاتي، سابقه خونريزي گوارشي، كساني كه اخيراً داروهاي ترومبوليتيك دريافت كردهاند و بيماراني كه دياليز ميشوند، با احتياط استفاده میکند. ساير داروهاي ضد انعقاد با احتياط مصرف شوند. این دارو در فرآیندهایی كه احتمال خونريزي دارند مانند استفاده از NG تيوب و تزريقات عضلاني با احتياط استفاده گردد.
شايعترين عارضه دارو، خونريزي است كه ميتواند به صورت خونريزي پشت صفاق، ريوي، گوارشي يا ادراري ـ تناسلي باشد. البته پزکبا صلاحدید، بيمار را به دقت مانيتور كرده و در بیماران با پلاکت پایین، سابقة خونريزي رتينوپاتي، سابقه خونريزي گوارشي، كساني كه اخيراً داروهاي ترومبوليتيك دريافت كردهاند و بيماراني كه دياليز ميشوند، با احتياط استفاده میکند. ساير داروهاي ضد انعقاد با احتياط مصرف شوند. این دارو در فرآیندهایی كه احتمال خونريزي دارند مانند استفاده از NG تيوب و تزريقات عضلاني با احتياط استفاده گردد.
عوارض جانبی:
خونریزی، ترومبوسیتوپنی و افت فشار خون از شایع ترین عوارض جانبی دارو می باشد.
خونریزی، ترومبوسیتوپنی و افت فشار خون از شایع ترین عوارض جانبی دارو می باشد.
تداخل دارویی:
مصرف همزمان داروهای ضد پلاکت، ترومبولیتیک ها، هپارین، آسپیرین و داروهای NSAID به صورت مزمن خطر خونریزی را افزایش می دهد. مصرف همزمان با سایر داروهای مهار کننده GP IIb/IIIa ممنوع می باشد.
مصرف همزمان داروهای ضد پلاکت، ترومبولیتیک ها، هپارین، آسپیرین و داروهای NSAID به صورت مزمن خطر خونریزی را افزایش می دهد. مصرف همزمان با سایر داروهای مهار کننده GP IIb/IIIa ممنوع می باشد.
شرایط نگهداری:
ویال ها بایستی در دمای 8-2 سانتیگراد و دور از نور نگه داری شوند. در صورت نگه داری دارو در دمای اتاق نبایستی مدت نگه داری از 2 ماه بیشتر شود
ویال ها بایستی در دمای 8-2 سانتیگراد و دور از نور نگه داری شوند. در صورت نگه داری دارو در دمای اتاق نبایستی مدت نگه داری از 2 ماه بیشتر شود
فارماکوکینتیک:
جذب: دارو به صورت وريدي تجويز ميشود.
پخش: به ميزان 25% به پروتئينهاي پلاسما اتصال مييابد.
متابوليسم: دارو متابوليت فعال ندارد.
دفع: نيمه عمر دفع دارو 5/2 ساعت است و عمدتاً از طريق كليوي دفع ميشود.
جذب: دارو به صورت وريدي تجويز ميشود.
پخش: به ميزان 25% به پروتئينهاي پلاسما اتصال مييابد.
متابوليسم: دارو متابوليت فعال ندارد.
دفع: نيمه عمر دفع دارو 5/2 ساعت است و عمدتاً از طريق كليوي دفع ميشود.
مکانیسم اثر:
این دارو به صورت برگشت پذیر مسیر ex vivo تجمع پلاکتی را به صورت وابسته به دوز و غلظت ، از طریق جلوگیری از اتصال فیبرینوژن، فاکتور Von Willebrand و سایر فاکتورهای چسبنده به رسپتور GP IIb/IIIa مهار می کند.
این دارو به صورت برگشت پذیر مسیر ex vivo تجمع پلاکتی را به صورت وابسته به دوز و غلظت ، از طریق جلوگیری از اتصال فیبرینوژن، فاکتور Von Willebrand و سایر فاکتورهای چسبنده به رسپتور GP IIb/IIIa مهار می کند.
شکل و قدرت دارویی:
20 mg/10 ml (2mg/ml) in a single-use vial for bolus injection
75 mg/100 ml (0.75mg/ml) in a single-use vial for infusion
موارد مصرف:
1) سندرم حاد كرونر (آنژين ناپايدار يا انفاركتوس ميوكارد بدون موج Q) در بيماراني كه با دارو درمان ميشوند يا تحت Percutaneous Coronary Intervention (PCI ) قرار ميگيرند.
2) درمان بيماراني كه تحت PCI قرار ميگيرند.(برای مثال استنت گذاری داخل کرونر)
مقدار و نحوه مصرف: ***توجه: در بیماران با کلیرانس کراتینین کمتر از 50ml/min تنظیم دوز صورت می گیرد.
الف) سندرم حاد کرونر
بزرگسالان: ميزان 180 mcg/kg به صورت بولوس وريدي به محض تشخيص و سپس ادامه درمان با انفوزيون وریدی به میزان 2mcg/kg/min.
ب)PCI
بزرگسالان: میزان mcg/kg 180 به صورت بولوس وريدي بلافاصله قبل از PCI و به دنبال آن انفوزيون وريدي به ميزان mcg/kg/min 2. دوز دوم بولوس وريدي به ميزان mcg/kg 180، 10 دقيقه بعد از بولوس اول تجويز ميگردد.
موارد منع مصرف:
مصرف در دوران شیردهی:
مطالعات دقیقی در ارتباط با ورود این دارو به شیر مادر وجود ندارد اما از آنجا که اکثر داروها در شیر مادر ترشح میشوند، مصرف این دارو در دوران شیردهی بایستی با احتیاط صورت پذیرد.
20 mg/10 ml (2mg/ml) in a single-use vial for bolus injection
75 mg/100 ml (0.75mg/ml) in a single-use vial for infusion
موارد مصرف:
1) سندرم حاد كرونر (آنژين ناپايدار يا انفاركتوس ميوكارد بدون موج Q) در بيماراني كه با دارو درمان ميشوند يا تحت Percutaneous Coronary Intervention (PCI ) قرار ميگيرند.
2) درمان بيماراني كه تحت PCI قرار ميگيرند.(برای مثال استنت گذاری داخل کرونر)
مقدار و نحوه مصرف: ***توجه: در بیماران با کلیرانس کراتینین کمتر از 50ml/min تنظیم دوز صورت می گیرد.
الف) سندرم حاد کرونر
بزرگسالان: ميزان 180 mcg/kg به صورت بولوس وريدي به محض تشخيص و سپس ادامه درمان با انفوزيون وریدی به میزان 2mcg/kg/min.
ب)PCI
بزرگسالان: میزان mcg/kg 180 به صورت بولوس وريدي بلافاصله قبل از PCI و به دنبال آن انفوزيون وريدي به ميزان mcg/kg/min 2. دوز دوم بولوس وريدي به ميزان mcg/kg 180، 10 دقيقه بعد از بولوس اول تجويز ميگردد.
موارد منع مصرف:
- حساسيت به دارو يا ديگر تركيبات فرمولاسيون
- سابقه خونریزی یا خونریزی فعال غیر طبیعی در 30 روز گذشته
- فشار خون بسیار بالا که با دارو کنترل نمی شود(SBP>200 mm Hg یا DBP>110 mm Hg)
- سابقه جراحی در 6 هفته گذشته
- سابقه سکته یا هرگونه سکته مغزی در 30 روز گذشته
- مصرف همزمان سایر مهار کننده های GP IIb/IIIa
- بیماران با مشکلات کلیوی و دیالیز
مصرف در دوران شیردهی:
مطالعات دقیقی در ارتباط با ورود این دارو به شیر مادر وجود ندارد اما از آنجا که اکثر داروها در شیر مادر ترشح میشوند، مصرف این دارو در دوران شیردهی بایستی با احتیاط صورت پذیرد.