کلسی پوتریول/ بتامتازون دی پروپیونات 0.005%/0.064% ژل جلدی
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE DIPROPIONATE 0.005%/0.064% TOPICAL GEL
- نام عمومی انگلیسی: CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE DIPROPIONATE 0.005%/0.064% TOPICAL GEL
- نام برند انگلیسی: DAIVOBET®
- نام عمومی فارسی: کلسی پوتریول/ بتامتازون دی پروپیونات 0.005%/0.064% ژل جلدی
- نام برند فارسی: دایوبت®
- سازنده: Leo Laboratories Ltd(leo Pharma)
+ موارد بیشتر
- بستن
کد :eRx101095
قیمت : 276,000 تومان
مشخصات محصول
کلسی پوتریول/ بتامتازون دی پروپیونات 0.005%/0.064% ژل جلدی
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE DIPROPIONATE 0.005%/0.064% TOPICAL GEL
مشخصات محصول
-
نام عمومی انگلیسیCALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE DIPROPIONATE 0.005%/0.064% TOPICAL GEL
-
نام برند انگلیسیDAIVOBET®
-
نام عمومی فارسیکلسی پوتریول/ بتامتازون دی پروپیونات 0.005%/0.064% ژل جلدی
-
نام برند فارسیدایوبت®
-
سازندهLeo Laboratories Ltd(leo Pharma)
-
کد eRxeRx101095
نقد و بررسی
کلسی پوتریول/ بتامتازون دی پروپیونات 0.005%/0.064% ژل جلدی
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE DIPROPIONATE 0.005%/0.064% TOPICAL GEL
- نام فرآورده و مورد مصرف آن:
هشدار و احتیاط:
- از مصرف دارو در بیش از 30 درصد سطح پوست بدن و یا استفاده ی بیش از 15 گرم ژل در روز خودداری نمایید.
- از مصرف ژل در زیر هرگونه پوشش یا پانسمان خودداری نمایید زیرا سبب افزایش جذب استروئید می گردد.
- از مصرف دارو برروی سطوح وسیع پوست آسیب دیده و یا نواحی از پوست که روی هم قرار می گیرد (مانند کشاله ران، زیربغل، زیر سینه) خودداری نمایید زیرا سبب افزایش جذب استروئید می گردد.
- با توجه به حساس بودن اندام های تناسلی و صورت به استروئید، از مصرف دارو بر روی این نواحی خودداری نمایید.
- از آفتاب گرفتن و استفاده بیش از حد از دستگاه های سولاریوم خودداری نمایید.
- فقط برای استعمال خارجی می باشد.
- رانندگی و کار با ماشین آلاتی که نیاز به هوشیاری دارند :
- شرایط نگهداری دارو:
- در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد نگهداری شود.
- دور از دید و دسترس کودکان نگهداری شود.
- از مصرف ژل دایوبت پس از تاریخ انقضاء که بر روی بطری دارو و پس از عبارت EXP ذکر شده است، خودداری نمایید.
- از نگهداری در یخچال خودداری نمایید. جهت محافظت از نور بطری را درون جعبه نگهداری کنید.
- سه ماه پس از باز کردن درب بطری، باقی مانده ژل را دور بریزید.
- سایر اطلاعات مورد نیاز بیمار:
- دایوبت حاوی هیدروکسی تولوئن بوتیله شده ( E321 ) می باشد که ممکن است سبب بروز واکنش های پوستی در محل استفاده از دارو (مانند درماتیت تماسی) و یا تحریک چشم ها و غشاهای مخاطی گردد.
- علاوه بر کلسی پوتریول و بتامتازون که مواد موثره تشکیل دهنده این دارو می باشند، سایر مواد تشکیل دهنده شامل پارافین مایع، پلی اکسی پروپیلن – 11 استئاریل اتر، روغن کرچک هیدروژنه، بوتیل هیدروکسی تولوئن ( E321) و آلفا توکوفرول تمام راسمیک می باشد.
- عوارض جانبی احتمالی:
تقریبا از هر 12 نفر ممکن است 1 نفر عوارض جانبی را تجربه کند که البته اکثر این واکنش ها در محل استفاده از ژل رخ می دهند.
عوارض جانبی جدی
درصورت بروز هر یک از موارد زیر، پزشک معالج خود را فورا مطلع سازید. ممکن است نیاز باشد که مصرف ژل را قطع نمایید. عوارض جانبی جدی زیر با مصرف ژل دایوبت گزارش شده اند:
غیر شایع (کمتر از 1 نفر از هر 100 نفر را تحت تأثیر قرار می دهد):
- تشدید پسوریازیس؛ در صورتی که پسوریازیس شما تشدید شد فورا پزشک معالج خود را مطلع سازید.
بعضی از عوارض جانبی جدی می توانند توسط بتامتازون که استروئیدی قوی است و یکی از مواد موثره دایوبت می باشد، ایجاد شوند. در صورت بروز هرگونه عارضه جدی باید فورا پزشک معالج خود را در جریان قرار دهید. احتمال بروز این عوارض بیشتر بعد از مصرف طولانی مدت این دارو و یا استفاده از ژل در زیر لباس وجود دارد.
این عوارض جانبی به شرح زیر می باشند:
- ممکن است غده آدرنال شما به درستی کار نکند که علائمی مانند خستگی، افسردگی و اضطراب را به دنبال دارد.
- کاتاراکت یا آب مروارید (علائمی چون تاری دید، مشکل دید در شب و حساسیت به نور) و یا افزایش فشار داخل چشم (علائمی مانند درد چشم، قرمزی چشم، کاهش و یا تاری دید).
- عفونت (زیرا سیستم ایمنی بدن ممکن است سرکوب یا ضعیف شود).
- پسوریازیس پستولار (ناحیه ای قرمز رنگ با دانه های سفت زرد رنگ معمولا در دست ها یا پاها). در صورت مشاهده این وضعیت مصرف دایوبت را قطع نمایید و در اسرع وقت با پزشک معالج خود مشورت کنید.
- تأثیر بر روی کنترل دیابت (درصورت ابتلا به دیابت ممکن است دچار نوسان در سطح گلوکز خون شوید)
عوارض جانبی جدی که توسط کلسی پوتریول ایجاد می گردند:
- واکنشهای آلرژیک همراه با تورم شدید صورت و یا سایر بخش های بدن مانند دست ها و یا پاها. ممکن است تورم در ناحیه دهان/ گلو و به دنبال آن مشکل در تنفس رخ دهد. در صورت بروز واکنش آلرژیک، مصرف دایوبت را فورا قطع کرده، با پزشک خود تماس بگیرید و به بخش اورژانس بیمارستان مراجعه نمایید.
- درمان با ژل دایوبت ممکن است سبب افزایش سطح کلسیم در خون و یا ادرار گردد (معمولا هنگامی رخ میدهد که بیش از حد مجاز از ژل مصرف شده باشد). علائم افزایش سطح کلسیم خون شامل درد استخوان، یبوست، کاهش اشتها، تهوع و استفراغ است. این عارضه می تواند جدی باشد و در صورت بروز باید فورا با پزشک خود تماس بگیرید. هر چند پس از قطع درمان، سطح کلسیم به حالت طبیعی باز می گردد.
عوارض جانبی کم خطر
عوارض جانبی کم خطر زیر برای ژل دایوبت گزارش شده اند:
عوارض جانبی غیر جدی شایع (کمتر از 1 نفر از هر 10 نفر را تحت تأثیر قرار می دهد)
- خارش
عوارض جانبی غیر جدی غیر شایع (کمتر از 1 نفر از هر 100 نفر را تحت تأثیر قرار می دهد)
- تحریک چشم ها
- احساس سوزش در پوست
- درد یا تحریک پوست
- التهاب در ریشه مو (فولیکولیت)
- راش به همراه التهاب پوست (درماتیت)
- قرمزی پوست به دلیل گشاد شدن عروق خونی کوچک (اریتما)
- آکنه (جوش)
- خشکی پوست
- راش
- راش پوستولار
عوارض جانبی کم خطری که ممکن است در اثر مصرف طولانی مدت بتامتازون به عنوان یکی از اجزای تشکیل دهنده دارو رخ دهد، شامل موارد زیر می باشند که در صورت مشاهده باید در اسرع وقت با پزشک خود مشورت کنید:
- نازک شدن پوست
- ظهور مویرگ های سطحی در پوست و یا استرچ مارک (ترک های پوستی)
- تغییر در رشد موها
- راش قرمز در اطراف دهان (درماتیت اطراف دهانی)
- راش پوستی همراه التهاب و یا تورم (درماتیت تماسی آلرژیک)
- نقطه های سفید کوچک (میلیا کلوئید)
- از بین رفتن پیگمان ها (روشن شدن رنگ پوست).
عوارض جانبی کم خطری که ممکن است بر اثر کلسی پوتریول ایجاد گردد به شرح زیر می باشند:
- حساس شدن پوست به نور
- اگزما
در صورت مشاهده هر کدام از موارد فوق و یا هر گونه تغییر در وضعیت سلامتتان در حین مصرف این دارو، مراتب را به پزشک خود اطلاع دهید.
چنانچه متوجه هرگونه عارضه جانبی شدید که در این برگه راهنما ذکر نشده است، پزشک معالج و یا داروساز خود را مطلع نمایید.
- تداخل دارویی:
- مصرف در دوران بارداری:
- مصرف در دوران شیردهی:
در صورت تشخیص پزشک مبنی بر شیردهی همزمان با مصرف این دارو، از مصرف آن در نواحی اطراف سینه خودداری گردد.
- مصرف در کودکان:
- قبل از مصرف این دارو چه چیزهایی را باید بدانید:
- به کلسی پوتریول، بتامتازون و یا هر یک از اجزاء تشکیل دهنده حساسیت دارید.
- اگر دچار مشکلی در سطح کلسیم بدن هستید ( در این صورت با پزشک معالج خود مشورت کنید).
- اگر به نوع خاصی از پسوریازیس مانند اکسفولیاتیو، اریترودرمیک و پوستولار مبتلا هستید (در این صورت با پزشک معالج خود مشورت کنید).
- فقط برای استعمال خارجی می باشد.
پیش از مصرف این دارو، با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید اگر
- از سایر داروهای کورتیکواستروئید استفاده می کنید، زیرا ممکن است سبب ایجاد عوارض جانبی گردد.
- این دارو را به مدت طولانی مصرف کرده اید و در نظر دارید تا مصرف آن را قطع نمایید، زیرا قطع ناگهانی مصرف استروئید می تواند خطر تشدید پسوریازیس یا ظهور ناگهانی علائم بیماری را به همراه داشته باشد.
- به دیابت مبتلا هستید زیرا استروئید موجود در دارو ممکن است برروی سطح گلوکز خون تأثیر بگذارد.
- حین مصرف دارو پوستتان دچار عفونت گردید، زیرا ممکن است نیاز باشد درمان قطع گردد.
- مبتلا به نوع خاصی از پسوریازیس به نام پسوریازیس قطره ای (Guttate Psoriasis) هستید.
- مبتلا به بیماری های شدید کبدی یا کلیوی هستید.
- توصیه های عمومی:
- دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگهداری نمایید.
- کاملا مطابق با تجویز پزشک، روش مصرف و دستورالعمل ارائه شده توسط داروسازی که دارو را در اختیار شما قرار داده است، عمل نمایید. پزشک و داروساز در خصوص دارو تخصص و آگاهی کامل داشته و از مزایا و خطرات آن مطلع می باشند.
- فرآورده های دارویی از سایر فراورده ها متفاوت هستند. دارو برروی سلامت شما تأثیر می گذارد و مصرف آن بر خلاف دستورالعمل های ارائه شده، ممکن است برای شما مخاطره آمیز باشد.
- دوره درمانی تجویز شده را خودسرانه قطع نکنید.
- بدون نظر و تشخیص پزشک معالج، مقدار مصرف دارو و یا دوره مصرف آن را کاهش و یا افزایش ندهید.
- این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است. از تجویز آن به دیگران خودداری نمایید. حتی اگر علائم بیماری آن ها مشابه علائم شما باشد، ممکن است این دارو به آن ها آسیب برساند.
- داروها نباید از طریق سیستم فاضلاب و یا زباله های خانگی دور ریخته شوند. در صورتی که دیگر نیازی به مصرف دارو نداشتید، جهت چگونگی دور ریختن دارو با داروساز خود مشورت نمایید. این اقدامات به حفظ محیط زیست کمک خواهد کرد.
- دارو را پس از اتمام تاریخ انقضای درج شده برروی بسته بندی مصرف نکنید.
- در صورت نیاز به اطلاعات بیشتر با پزشک یا داروساز مشورت کنید.
- شکل و قدرت دارویی:
هر یک گرم ژل حاوی 50 میکروگرم کلسی پوتریول+ 5/0 میلی گرم بتامتازون
- موارد مصرف
- مقدار و نحوه مصرف:
نحوه مصرف صحیح
- دارو را تنها برروی ناحیه مبتلا به پسوریازیس مورد استفاده قرار دهید و از به کارگیری آن در سایر نواحی پوست خودداری کنید.
- پیش از مصرف بطری را تکان داده و درپوش آن را بردارید.
- مقداری از ژل را با استفاده از نوک انگشتان کاملا تمیز، بر روی ناحیه مبتلا بمالید و به آرامی ماساژ دهید تا زمانی که تمامی آن ناحیه با لایه نازکی از ژل پوشیده شود.
- پس از مصرف دایوبت دست های خود را به خوبی بشویید. این کار از تماس تصادفی ژل با سایر نواحی بدن به خصوص صورت، دهان و چشم ها جلوگیری می کند.
- در صورتی که بخشی از ژل تصادفا به پوست اطراف ناحیه مبتلا به پسوریازیس مالیده شد، نگران نشوید و آن را از این نواحی پاک نمایید.
- توصیه می شود به منظور بهبود اثربخشی دارو، بلافاصله پس از مصرف دایوبت دوش نگیرید.
- پس از مصرف دایوبت از تماس با پارچه هایی که به راحتی لکه دار می شوند (مانند پارچه ابریشمی) اجتناب نمایید.
در صورت ابتلا به پسوریازیس پوست سر
- پیش از مصرف ژل دایوبت برروی پوست سر، موهای خود را شانه کنید تا هرگونه پوسته شٌل را از روی پوست سر بردارید. سر را خم کنید تا مطمئن شوید هنگام استفاده ژل روی پوست صورتتان نریزد. می توانید پیش از شروع مصرف، موهایتان را تقسیم بندی کنید. ژل دایوبت را توسط نوک انگشتان بر روی ناحیه مبتلا بمالید.
- به طور معمول جهت درمان پسوریازیس پوست سر، میزان 1 تا 4 گرم ژل در روز کافی است (4 گرم ژل معادل یک قاشق چایخوری می باشد).
- پیش از مصرف ژل دایوبت نیازی به شستشوی موها نمی باشد.
- توصیه می شود به منظور اثربخشی بیشتر از شستشوی موها بلافاصله پس از مصرف ژل دایوبت خودداری نمایید. اجازه دهید تا دارو در طول شب و یا روز بر روی پوست سر شما باقی بماند.
دوره مصرف
- روزی یک بار ژل را مصرف نمایید (ترجیحا عصرها)
- طول دوره درمان اولیه برای پسوریازیس سر 4 هفته و برای پوست سایر نواحی غیر از سر 8 هفته می باشد.
- ممکن است پزشک معالج دوره درمان متفاوتی را برای شما تجویز نماید.
- ممکن است پزشک معالج تصمیم به تکرار دوره درمان بگیرد.
- روزانه بیش از 15 گرم زل مصرف نکنید.
- چنانچه از سایر فرآورده های حاوی کلسی پوتریول نیز استفاده می کنید، مجموع میزان کلسی پوتریول در طول روز نباید بیش از 15 گرم باشد. همچنین کل ناحیه تحت درمان نباید بیش از 30 % سطح کل بدن باشد.
در صورت مصرف بیش از حد مجاز ژل دایوبت
در صورت مصرف بیش از 15 گرم ژل در روز با پزشک معالج خود تماس بگیرید. مصرف طولانی مدتِ بیش از مقدار مجاز از ژل دایوبت می تواند سبب بروز مشکلاتی در سطح کلسیم خون گردد که به طور معمول با قطع مصرف دارو به وضعیت طبیعی خود باز می گردد. ممکن است پزشک معالج جهت حصول اطمینان از عدم بروز مشکل در سطح کلسیم خون ناشی از مصرف بیش از حد ژل، انجام پاره ای آزمایشات را تجویز نماید. مصرف بیش از حد و طولانی مدت این دارو ممکن است سبب اختلال در عملکرد صحیح غده آدرنال گردد.
در صورت فراموش کردن مصرف دایوبت
جهت جبران میزان فراموش شده، دوز مصرف را دو برابر نکنید.
در صورت قطع مصرف دایوبت
دوره درمانی تجویز شده را خودسرانه قطع نکنید. قطع مصرف دایوبت باید طبق دستور پزشک معالج صورت گیرد. ممکن است نیاز باشد تا مصرف این دارو به صورت تدریجی قطع شود، به خصوص اگر دایوبت را به مدت طولانی مصرف کرده باشید.
در خصوص سؤالات بیشتر در زمینه مصرف این دارو، با پزشک معالج یا داروساز خود مشورت نمایید.
- موارد منع مصرف:
- عفونت های ویروسی (مانند تبخال و آبله مرغان)،
- عفونت های قارچی (مانند عفونت پای ورزشکاران و یا رینگ ورم)
- عفونت های باکتریال،
- عفونت های انگلی (مانند گال)
- توبرکلوز و سفلیس،
- درماتیت دهانی (راش قرمز در اطراف دهان)،
- پوست های نازک و آسیب دیده، رگ هایی که به آسانی آسیب می بینند، وجود استرچ مارک (ترک های پوستی)،
- ایکتیوز (پوست های خشک شبیه فلس ماهی)،
- آکنه
- روزاسه (قرمزی شدید پوست صورت)
- زخم یا آسیب پوستی،