استامینوفن/کدئین فسفات 300mg/20mg کپسول ژلاتینی نرم خوراکی
ACETAMINOPHEN/CODEINE PHOSPHATE 300mg/20mg ORAL CAPSULE, LIQUID FILLED
- نام عمومی انگلیسی: ACETAMINOPHEN/CODEINE PHOSPHATE 300mg/20mg ORAL CAPSULE, LIQUID FILLED
- نام برند انگلیسی: ACETAGEL-C®
- نام عمومی فارسی: استامینوفن/کدئین فسفات 300mg/20mg کپسول ژلاتینی نرم خوراکی
- نام برند فارسی: استاژل -سی®
- سازنده: داروسازی دانا
+ موارد بیشتر
- بستن
کد :eRx100031
قیمت : 27,500 تومان
مشخصات محصول
استامینوفن/کدئین فسفات 300mg/20mg کپسول ژلاتینی نرم خوراکی
ACETAMINOPHEN/CODEINE PHOSPHATE 300mg/20mg ORAL CAPSULE, LIQUID FILLED
مشخصات محصول
-
نام عمومی انگلیسیACETAMINOPHEN/CODEINE PHOSPHATE 300mg/20mg ORAL CAPSULE, LIQUID FILLED
-
نام برند انگلیسیACETAGEL-C®
-
نام عمومی فارسیاستامینوفن/کدئین فسفات 300mg/20mg کپسول ژلاتینی نرم خوراکی
-
نام برند فارسیاستاژل -سی®
-
سازندهداروسازی دانا
-
کد eRxeRx100031
نقد و بررسی
استامینوفن/کدئین فسفات 300mg/20mg کپسول ژلاتینی نرم خوراکی
ACETAMINOPHEN/CODEINE PHOSPHATE 300mg/20mg ORAL CAPSULE, LIQUID FILLED
پسول استاژل سی حاوی 300 میلی گرم استامینوفن و 10 میلی گرم کدئین فسفات می باشد.
- دسته داروئی : ضد درد و ضد تب
- ماده موثره استامینوفن یک مشتق پاراآمینوفنولی با اثرات ضددرد و تب است. همچنین دارای اثر ضد التهابی ضعیف می باشد. استامینوفن اثر ضد درد خود را با افزایش آستانه درد و اثر ضد تب را با تاثیر بر روی مرکز تنظیم دمای بدن در هیپوتالاموس اعمال می نماید.
- ماده موثره کدئین فسفات یک اگونیست ضددرد اوپیوئیدی می باشد که با اتصال به گیرنده های اختصاصی در CNS و تغییر در آزاد سازی نروترانسمیترهای گوناگون، فرآیند درک و پاسخ به درد را تغییر می دهد.
عوارض جانبی:
- هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی ممکن است در برخی افراد موجب بروز عارضه جانبی گردد.
- اختلالات خونی شامل ترومبوسیتوپنی ، کلوپنی ، پانسیتوپنی ، نوتروپنی و اکرانولوسیتوز
- راشهای پوستی و یا سایر واکنشهای حساسیتی
- تخریب بافت کبدی یا نکروز کلیوی در صورت مصرف بیش از حد مجاز استامینوفن
- پانکراتیت
- ضعف تنفسی با اختلال در آن
- هالوسیناسیون
- گیجی ، تشنج ، فشار خون
- زوال عقلی یا دیگر علائم مسمومیت CNS
- آسیب عملکرد کلیه
- هیجان
- یبوست
- وابستگی فیزیکی ( که می تواند همراه یا بدون وابستگی فیزیولوژیکی باشد . کدئین نسبت به دیگر اگونیست های اپیوئیدی دارای وابستگی کمتر و سوء استفاده بیشتر می باشد. )
- هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی ممکن است در برخی افراد موجب بروز عارضه جانبی گردد.
- اختلالات خونی شامل ترومبوسیتوپنی ، کلوپنی ، پانسیتوپنی ، نوتروپنی و اکرانولوسیتوز
- راشهای پوستی و یا سایر واکنشهای حساسیتی
- تخریب بافت کبدی یا نکروز کلیوی در صورت مصرف بیش از حد مجاز استامینوفن
- پانکراتیت
- ضعف تنفسی با اختلال در آن
- هالوسیناسیون
- گیجی ، تشنج ، فشار خون
- زوال عقلی یا دیگر علائم مسمومیت CNS
- آسیب عملکرد کلیه
- هیجان
- یبوست
- وابستگی فیزیکی ( که می تواند همراه یا بدون وابستگی فیزیولوژیکی باشد . کدئین نسبت به دیگر اگونیست های اپیوئیدی دارای وابستگی کمتر و سوء استفاده بیشتر می باشد. )
قبل از مصرف این دارو در موارد زیر با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید:
- در صورت حساسیت به استامینوفن یا کدئین
- در صورت حساسیت به مواد محافظ،رنگ ها،ژلاتین و سایر مواد
- در صورت استفاده از داروهای دیگر ، شامل فر آورده های حاوی الکل یا مضعف CNS ، مهار کننده های منو آمینو اکسیداز، ضد افسردگیهای سه حلقه ای ، زیدوودین ، نالتروکسان و ریفامپین .
- در الکولیسم فعال یا در حال بهبود ، در اسهال ناشی از آنتی بیوتیکها یا در مسمومیت ، در آسم یا دیگر بیماریهای تنفسی ، در بیماران کبدی ( التهاب و سیروس کبدی ) ، التهاب شدید روده
- در صورت مصرف سایر فرآورده های حاوی استامینوفن مانند قرص های سرماخوردگی.
- در صورت مصرف داروهایی نظیر متوکلوپرامید ، پروبنسید ، کلیسترامین ، وارفارین ، لاموتریژین ، اینترفرون ، کلرامفنیکل.
þ در حاملگی :
این دارو در گروه C طبقه بندی می شودو باید در زمان حاملگی زیر نظر پزشک متخصص مصرف شود.
þ در شیر دهی :
کدئین در شیر مادر ترشح می شود لذا منافع دارو باید در برابر مضرات آن سنجیده شود.
þ در کودکان : این دارو در کودکان زیر 12 سال توصیه نمی شود.
þ در سالمندان :
بیماران مسن، به بروز عوارض ضد دردهای اپیوئیدی مانند ضعف تنفسی بیشتر مستعدتر می باشند. سالمندانی که آسیب عملکرد کلیه ، هیپرتروفی پروستات یا انسداد پروستات دارند ، ممکن است به احتمال زیاد دچار احتباس ادرار وابسته به عوارض اپیوئیدها شوند. در بیماران سالمند ممکن است متابولیسم و دفع ضد دردهای اپیوئیدی آهسته تر باشد و توصیه می شود مقدار مصرف در این بیماران کاهش یابد.
þراهنمایی های عمومی برای مصرف صحیح دارو:
-دارو را با فواصل زمانی منظم میل نموده و دوره درمان را کامل کنید.
- بیش از مقدارتجویز شده یا توصیه شده استفاده نکنید.زیرا استامینوفن ممکن است در مصرف طولانی و با مقدار مصرف بالا باعث آسیب کبد بشود ، همچنین در مورد ضد دردهای اپیوئیدی احتمال وابستگی وجود دارد.
- دارو را همراه غذا و یا یک لیوان آب میل کنید.
- اگر بعد از چند هفته اثر دارو کاهش یافت مقدار مصرف را زیادتر نکنید و به پزشک خود اطلاع دهید.
- این دارو در بیماران سالمند ، کودکان و بیماران ناتوان با مشکلات تنفسی ممکن است باعث ضعف تنفسی گردد ، لذا توصیه می شود مقدار مصرف کاهش یافته یا دفعات مصرف کمتر شود.
- مقدار دفعات مصرف باید نسبت به زمان اثر ، شدت درد، شرایط بیمار ، مصرف دارو های دیگر ، نسبت به پاسخ بیمار ، بطور جداگانه برای هر فرد تعیین گردد.
- مصرف همزمان با داروهای ضد درد دیگر ( مثل آسپرین ، دیگر سالیسیلات ها ، ضد درد وضد التهابهای غیر استروئیدی و ....).
- با مصرف مداوم ممکن است مقاومت به دارو ایجاد گردد . اولین علامت مقاومت به دارو کاهش در مدت اثر ضد دردر اپیوئیدی می باشد ، مقاومت به ضعف تنفسی هم زمان با مقاومت به اثر ضد درد افزایش می یابد ، به این دلیل مقدار مصرف باید به دقت تنظیم شود تا اثر ضد درد مناسب ایجاد شده و خطر ضعف تنفسی افزایش نیابد.
شرایط نگهداری:
- دارو را در دمای کمتر از 25 درجه سانتی گراد
- دارو را دور از دسترس اطفال نگهداری کنید.
- از مصرف داروی تاریخ گذشته خودداری نمایید.
- در صورت حساسیت به استامینوفن یا کدئین
- در صورت حساسیت به مواد محافظ،رنگ ها،ژلاتین و سایر مواد
- در صورت استفاده از داروهای دیگر ، شامل فر آورده های حاوی الکل یا مضعف CNS ، مهار کننده های منو آمینو اکسیداز، ضد افسردگیهای سه حلقه ای ، زیدوودین ، نالتروکسان و ریفامپین .
- در الکولیسم فعال یا در حال بهبود ، در اسهال ناشی از آنتی بیوتیکها یا در مسمومیت ، در آسم یا دیگر بیماریهای تنفسی ، در بیماران کبدی ( التهاب و سیروس کبدی ) ، التهاب شدید روده
- در صورت مصرف سایر فرآورده های حاوی استامینوفن مانند قرص های سرماخوردگی.
- در صورت مصرف داروهایی نظیر متوکلوپرامید ، پروبنسید ، کلیسترامین ، وارفارین ، لاموتریژین ، اینترفرون ، کلرامفنیکل.
þ در حاملگی :
این دارو در گروه C طبقه بندی می شودو باید در زمان حاملگی زیر نظر پزشک متخصص مصرف شود.
þ در شیر دهی :
کدئین در شیر مادر ترشح می شود لذا منافع دارو باید در برابر مضرات آن سنجیده شود.
þ در کودکان : این دارو در کودکان زیر 12 سال توصیه نمی شود.
þ در سالمندان :
بیماران مسن، به بروز عوارض ضد دردهای اپیوئیدی مانند ضعف تنفسی بیشتر مستعدتر می باشند. سالمندانی که آسیب عملکرد کلیه ، هیپرتروفی پروستات یا انسداد پروستات دارند ، ممکن است به احتمال زیاد دچار احتباس ادرار وابسته به عوارض اپیوئیدها شوند. در بیماران سالمند ممکن است متابولیسم و دفع ضد دردهای اپیوئیدی آهسته تر باشد و توصیه می شود مقدار مصرف در این بیماران کاهش یابد.
þراهنمایی های عمومی برای مصرف صحیح دارو:
-دارو را با فواصل زمانی منظم میل نموده و دوره درمان را کامل کنید.
- بیش از مقدارتجویز شده یا توصیه شده استفاده نکنید.زیرا استامینوفن ممکن است در مصرف طولانی و با مقدار مصرف بالا باعث آسیب کبد بشود ، همچنین در مورد ضد دردهای اپیوئیدی احتمال وابستگی وجود دارد.
- دارو را همراه غذا و یا یک لیوان آب میل کنید.
- اگر بعد از چند هفته اثر دارو کاهش یافت مقدار مصرف را زیادتر نکنید و به پزشک خود اطلاع دهید.
- این دارو در بیماران سالمند ، کودکان و بیماران ناتوان با مشکلات تنفسی ممکن است باعث ضعف تنفسی گردد ، لذا توصیه می شود مقدار مصرف کاهش یافته یا دفعات مصرف کمتر شود.
- مقدار دفعات مصرف باید نسبت به زمان اثر ، شدت درد، شرایط بیمار ، مصرف دارو های دیگر ، نسبت به پاسخ بیمار ، بطور جداگانه برای هر فرد تعیین گردد.
- مصرف همزمان با داروهای ضد درد دیگر ( مثل آسپرین ، دیگر سالیسیلات ها ، ضد درد وضد التهابهای غیر استروئیدی و ....).
- با مصرف مداوم ممکن است مقاومت به دارو ایجاد گردد . اولین علامت مقاومت به دارو کاهش در مدت اثر ضد دردر اپیوئیدی می باشد ، مقاومت به ضعف تنفسی هم زمان با مقاومت به اثر ضد درد افزایش می یابد ، به این دلیل مقدار مصرف باید به دقت تنظیم شود تا اثر ضد درد مناسب ایجاد شده و خطر ضعف تنفسی افزایش نیابد.
شرایط نگهداری:
- دارو را در دمای کمتر از 25 درجه سانتی گراد
- دارو را دور از دسترس اطفال نگهداری کنید.
- از مصرف داروی تاریخ گذشته خودداری نمایید.
موارد مصرف :
برای درمان دردهای متوسط تا شدید مصرف می شود.
در موارد زیر مصرف نشود:
- در اسهال ناشی از مصرف سفالوسپورینها و پنی سیلین ها
- در اسهال ناشی از مسمومیت تا زمانی که مواد سمی از دستگاه گوارش دفع نشده است ( ضد دردهای اپیوئیدی ممکن است دفع مواد سمی را آهسته تر کنند ، بنابراین اسهال شدیدتر و یا طولانی تر
می شود.)
- در ضعف تنفسی مزمن ( ممکن است شدیدتر شود).
در طی مصرف به نکات زیر توجه کنید:
- در صورت مصرف طولانی مدت با مقادیر بالا ، به طور مرتب به پزشک مراجعه کنید .
- در صورت بروز علائم جدید درد بیمار ، بروز سرخی یا ادم در اندامها، تشدید درد و یا عدم تسکین آن در طی 10 روز و تشدید تب و یا تداوم آن بیش از سه روز مصرف این دارو را قطع کرده و به پزشک معالج مراجعه نمائید.
- در صورت مصرف طولانی مدت با مقادیر بالا، به طور مرتب به پزشک مراجعه کنید.
- در صورت مصرف داروهای دیگر که حاوی استامینوفن یا ضد دردهای اپیوئیدی هستند ، احتیاط کنید.
- در طی درمان از استفاده از فر آورده های حاوی الکل یا دیگر داروهای مضعف CNS دوری کنید مگر با تجویز پزشک .
- در طی درمان از آسپرین ودیگر سالیسیلات ها یا دیگرضد التهابهای غیر استروئیدی هم زمان و به طور مرتب استفاده نکنید ، مگر اینکه با تجویز پزشک یا دندان پزشک باشد.
- در صورت ایجاد سرگیجه ، منگی ، احساس کاذب خوشی یا خواب آلودگی از رانندگی و یا کار با ماشین آلاتی که نیاز به هوشیاری کامل دارند اجتناب کنید.
- در صورت بلند شدن ناگهانی از حالت خوابیده یا نشسته احتیاط کنید.
- اگر حالت تهوع یا استفراغ ، سرگیجه یا منگی ایجاد شود ، دراز بکشید.
- در صورت نیاز به اقدام اعمال جراحی ( شامل جراحی دندان ) یا درمان اضطراری احتیاط کنید.
- در صورت بروز خشکی دهان ، از آبنباتهای مکیدنی یا یخ استفاده کنید.
- پس از مصرف طولانی مدت با مقادیر زیاد، قبل از قطع مصرف به پزشک خود اطلاع دهید. ممکن است برای جلوگیری از بروز علائم قطع مصرف ، کاهش تدریجی مقدار مصرف نیاز باشد.( علائم قطع مصرف شامل درد گرفتگی در بدن ، اسهال ، ضربان تند قلب ، تب ، آبریزش بینی یا عطسه ، ترک پوست ، افزایش تعریق ، عدم تعادل در راه رفتن ، کاهش اشتها ، تهوع یا استفراغ ، نا آرامی ، لرزش ، درد شکم ، مشکل در خواب ، بزرگ شدن مردمک چشم ، ضعف و سستی می باشد. )
در موارد زیر با احتیاط مصرف کنید:
- در بیماری مزمن شکم (تشخیص یا روند بالینی بیماری ممکن است مبهم شود )
- در واکنشهای حساسیتی به ضد دردهای اپیوئیدی در بیماران با سابقه آسم و بیماریهای تنفسی
- در آریتمی قلبی
- در تشنج یا سابقه آن
- در بیماران با سابقه خودکشی یا تمایل به خودکشی
- در بیماری کیسه صفرا یا تشکیل سنگ صفراوی (اپیوئیدها ممکن است باعث انقباض صفراوی شوند.)
- در جراحی دستگاه گوارش (اپیوئیدها ممکن است قدرت حرکات گوارشی را تغییر دهند .)
- در آسیب به سر یا افزایش فشار درون جمجمه ای یا آسیب درون جمجمه ای
- در آسیب عملکرد کبد ( زیرا اپیوئیدها در کبد متایولیزه می شوند. )
- در هیپرتروئیدیسم ( در این بیماری خطر مهار تنفسی و طولانی شدن ضعف CNS به شدت افزایش
می یابد ).
- در بیماری التهاب شدید روده ( خطر مگاکولون سمی افزایش می یابد . )
- در هیپرتروفی پروستات یا انسداد آن یا تنگی در دستگاه ادراری- تناسلی ( اپیوئیدها ممکن است باعث احتباس ادرار شوند.)
- در آسیب عملکرد کلیه
مقدار و نحوه مصرف دارو:
در بزرگسالان : 1الی2عددکپسول هر 4 ساعت در صورت نیاز.
در کودکان: در کودکان زیر 12 سال توصیه نمی شود
مسمومیت:
در صورت مصرف اتفاقی بیش از مقدار تجویز شده درمان را متوقف و بیمار را سریعا به مراکز درمانی انتقال دهید. مسمومیت با این دارو می تواند منجر به بروز عوارض جانبی شدید در کبد و کلیه ها شود.
شکال داروئی
- کپسول استاژل- سی (استامینوفن کدئین) در جعبه های 50عددی عرضه می شود.
برای درمان دردهای متوسط تا شدید مصرف می شود.
در موارد زیر مصرف نشود:
- در اسهال ناشی از مصرف سفالوسپورینها و پنی سیلین ها
- در اسهال ناشی از مسمومیت تا زمانی که مواد سمی از دستگاه گوارش دفع نشده است ( ضد دردهای اپیوئیدی ممکن است دفع مواد سمی را آهسته تر کنند ، بنابراین اسهال شدیدتر و یا طولانی تر
می شود.)
- در ضعف تنفسی مزمن ( ممکن است شدیدتر شود).
در طی مصرف به نکات زیر توجه کنید:
- در صورت مصرف طولانی مدت با مقادیر بالا ، به طور مرتب به پزشک مراجعه کنید .
- در صورت بروز علائم جدید درد بیمار ، بروز سرخی یا ادم در اندامها، تشدید درد و یا عدم تسکین آن در طی 10 روز و تشدید تب و یا تداوم آن بیش از سه روز مصرف این دارو را قطع کرده و به پزشک معالج مراجعه نمائید.
- در صورت مصرف طولانی مدت با مقادیر بالا، به طور مرتب به پزشک مراجعه کنید.
- در صورت مصرف داروهای دیگر که حاوی استامینوفن یا ضد دردهای اپیوئیدی هستند ، احتیاط کنید.
- در طی درمان از استفاده از فر آورده های حاوی الکل یا دیگر داروهای مضعف CNS دوری کنید مگر با تجویز پزشک .
- در طی درمان از آسپرین ودیگر سالیسیلات ها یا دیگرضد التهابهای غیر استروئیدی هم زمان و به طور مرتب استفاده نکنید ، مگر اینکه با تجویز پزشک یا دندان پزشک باشد.
- در صورت ایجاد سرگیجه ، منگی ، احساس کاذب خوشی یا خواب آلودگی از رانندگی و یا کار با ماشین آلاتی که نیاز به هوشیاری کامل دارند اجتناب کنید.
- در صورت بلند شدن ناگهانی از حالت خوابیده یا نشسته احتیاط کنید.
- اگر حالت تهوع یا استفراغ ، سرگیجه یا منگی ایجاد شود ، دراز بکشید.
- در صورت نیاز به اقدام اعمال جراحی ( شامل جراحی دندان ) یا درمان اضطراری احتیاط کنید.
- در صورت بروز خشکی دهان ، از آبنباتهای مکیدنی یا یخ استفاده کنید.
- پس از مصرف طولانی مدت با مقادیر زیاد، قبل از قطع مصرف به پزشک خود اطلاع دهید. ممکن است برای جلوگیری از بروز علائم قطع مصرف ، کاهش تدریجی مقدار مصرف نیاز باشد.( علائم قطع مصرف شامل درد گرفتگی در بدن ، اسهال ، ضربان تند قلب ، تب ، آبریزش بینی یا عطسه ، ترک پوست ، افزایش تعریق ، عدم تعادل در راه رفتن ، کاهش اشتها ، تهوع یا استفراغ ، نا آرامی ، لرزش ، درد شکم ، مشکل در خواب ، بزرگ شدن مردمک چشم ، ضعف و سستی می باشد. )
در موارد زیر با احتیاط مصرف کنید:
- در بیماری مزمن شکم (تشخیص یا روند بالینی بیماری ممکن است مبهم شود )
- در واکنشهای حساسیتی به ضد دردهای اپیوئیدی در بیماران با سابقه آسم و بیماریهای تنفسی
- در آریتمی قلبی
- در تشنج یا سابقه آن
- در بیماران با سابقه خودکشی یا تمایل به خودکشی
- در بیماری کیسه صفرا یا تشکیل سنگ صفراوی (اپیوئیدها ممکن است باعث انقباض صفراوی شوند.)
- در جراحی دستگاه گوارش (اپیوئیدها ممکن است قدرت حرکات گوارشی را تغییر دهند .)
- در آسیب به سر یا افزایش فشار درون جمجمه ای یا آسیب درون جمجمه ای
- در آسیب عملکرد کبد ( زیرا اپیوئیدها در کبد متایولیزه می شوند. )
- در هیپرتروئیدیسم ( در این بیماری خطر مهار تنفسی و طولانی شدن ضعف CNS به شدت افزایش
می یابد ).
- در بیماری التهاب شدید روده ( خطر مگاکولون سمی افزایش می یابد . )
- در هیپرتروفی پروستات یا انسداد آن یا تنگی در دستگاه ادراری- تناسلی ( اپیوئیدها ممکن است باعث احتباس ادرار شوند.)
- در آسیب عملکرد کلیه
مقدار و نحوه مصرف دارو:
در بزرگسالان : 1الی2عددکپسول هر 4 ساعت در صورت نیاز.
در کودکان: در کودکان زیر 12 سال توصیه نمی شود
مسمومیت:
در صورت مصرف اتفاقی بیش از مقدار تجویز شده درمان را متوقف و بیمار را سریعا به مراکز درمانی انتقال دهید. مسمومیت با این دارو می تواند منجر به بروز عوارض جانبی شدید در کبد و کلیه ها شود.
شکال داروئی
- کپسول استاژل- سی (استامینوفن کدئین) در جعبه های 50عددی عرضه می شود.